首仿，华阳制药第二代JAK抑制剂乌帕替尼缓释片获批

2026年4月27日华阳制药宣布，其乌帕替尼缓释片已获得国家药品监督管理局批准上市。华阳制药乌帕替尼缓释片是国内首家获批的乌帕替尼缓释片仿制药品。

发布时间：2026-04-27浏览数：328

康哲长效IL-4Rα单抗柯美奇拜申请上市用于季节性过敏性鼻炎

2026年4月23日康哲药业宣布，柯美奇拜单抗注射液（MG-K10）中国上市许可申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏…

发布时间：2026-04-23浏览数：381

常州制药申请首仿第二代JAK抑制剂阿布昔替尼片

2026年4月23日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，常州制药阿布昔替尼片的上市申请已经获得CDE受理。常州制药是第一家申请仿制阿布昔替尼片的企业。

发布时间：2026-04-23浏览数：329

和黄医药索乐匹尼申请上市用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血

2026年4月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，和黄医药醋酸索乐匹尼布片新药上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：适用于既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成…

发布时间：2026-04-22浏览数：369

信达生物匹康奇拜单抗中重度斑块状银屑病3期试验结果发表

2026年4月13日信达生物宣布，匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）用于中重度斑块状银屑病中国3期临床试验CLEAR-1的研究结果已发表于《Journal of American Academy of Dermatolog》。

发布时间：2026-04-13浏览数：355

泽璟制药吉卡昔替尼中重度特应性皮炎3期临床达到主要终点

2026年4月13日泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片用于中、重度特应性皮炎3期临床试验ZGJAK025达到主要疗效终点。

发布时间：2026-04-13浏览数：375

独家儿童抗过敏药物，四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液获得

2026年4月10日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液的上市申请已获得NMPA批准。预计本次获批的适应症为，成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病伴随的瘙痒和皮肤…

发布时间：2026-04-10浏览数：511

1类新药，凌科药业申请第2代JAK抑制剂泽普昔替尼上市

2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，凌科药业泽普昔替尼胶囊的上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为中重度活动性类风湿关节炎。

发布时间：2026-04-08浏览数：470

明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏申请上市

根据2026年4月3日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）信息显示，明慧医药伊托法替布软膏的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为青少年和成人轻至中度特应性皮炎。

发布时间：2026-04-03浏览数：515

全国第二家，江正药业贝他斯汀口崩片获批上市

2026年3月27日，广东江正药业有限公司宣布，其苯磺贝他斯汀口崩片（10mg）已获得国家药品监督管理局上市。生产企业为珠海润都制药股份有限公司。

发布时间：2026-03-27浏览数：421