根据2026年4月3日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）信息显示，明慧医药伊托法替布软膏的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为青少年和成人轻至中度特应性皮炎。

伊托法替布软膏用于12岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎（AD）多中心、随机、双盲安慰剂对照3期临床试验，共纳入377名患者。入组患者按2:1的比例被随机接受伊托法替布软膏或安慰剂，一天2次，治疗8周，之后进入44周开放标签延长期研究。至第4周，伊托法替布软膏组达到《研究者整体评估量表（IGA）》评分为0-1分（皮肤光洁或几乎光洁，IGA-TS）的比例为41.0%，而安慰剂组为10.3%（P<0.0001）；托法替布软膏组达到《湿疹面积及严重度指数75%改善（EASI-75）》的比例为58.2%，而安慰剂为19.8%（P<0.0001）。至第8周托法替布软膏组达到IGA-TS、EASI-75和《瘙痒数字评分量表（NRS4）》改善≥4分的比例，均显著优于安慰剂组。在安全性方面，所有治疗药物相关不良事件均为轻至中度（1级或2级），未报告与治疗药物相关的严重不良事件（明慧医药., 2024）。

托法替布（Tofacitinib）为非选择性JAK抑制剂，伊托法替布（Tofacitinib Etocomil，研发代号：MH004）为托法替布的衍生物，旨在增强局面使用，对于皮肤的渗透性。。

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