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首页 > 药研快讯

正大天晴TQB3454晚期胆道癌3期临床期中分析达到预设终点

2026年3月13日,中国生物制药宣布正大天晴TQB3454片治疗IDH1突变晚期胆道癌3期临床试验期TQB3454-Ⅲ-01研究中分析显示,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均达到方案预设的优效治疗终点。

发布时间:2026-03-13浏览数:409

四川科伦抗ED药物西地那非口溶膜获批上市

2026年3月13日,四川科伦宣布枸橼酸西地那非口溶膜(OKMAN®艾时达®)获得中国国家药品监督管理局,用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。

发布时间:2026-03-13浏览数:437

恒瑞医药申请舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市

2026年3月13日,恒瑞医药宣布舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请,已获国家药品监督管理局受理,拟用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,…

发布时间:2026-03-13浏览数:427

恒瑞医药海曲泊帕获批一线治疗重型再生障碍性贫血

2026年3月13日,恒瑞医药发布公告,宣布海曲泊帕乙醇胺片获得国家药品监督管理局批准联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。

发布时间:2026-03-13浏览数:371

哈尔滨三联药业申请非典型抗精神药物阿塞那平舌下片上市

根据2026年3月13日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,哈尔滨三联药业马来酸阿塞那平舌下片上市申请已获得受理。预计申请的适应症为精神分裂症。

发布时间:2026-03-13浏览数:404

‌活动性银屑病关节炎3期临床,比奇珠单抗击败利生奇珠单抗

2026年3月11日,优时比UCB宣布在与利生奇珠单抗头对头3期临床试验BE BOLD研究中,比奇珠单抗至第16周,在改善‌活动性银屑病关节炎(PsA)ACR50(PsA疾病体征和症状至少改善50%)方面,取得统计学…

发布时间:2026-03-11浏览数:412

歌礼长效储库型小分子GLP-1 ASC30二期试验16周减重7.5%

2026年3月10日,歌礼制药发表其小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30皮下储库型(depot)制剂治疗肥胖2期临床试验(NCT06679959)的研究数据。

发布时间:2026-03-10浏览数:330

君实生物特瑞普利单抗注射液(皮下注射)上市申请获得受理

2026年3月10日,君实生物特瑞普利单抗注射液(皮下注射)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请,获得中国国家药品监督管理局受理。

发布时间:2026-03-10浏览数:314

IgA肾病3期临床期中分析Povetacicept降低52%尿蛋白

2026年3月9日, Vertex Pharmaceuticals发布Povetacicept用于IgA肾病3临床试验RAINIER研究的期中分析结果。

发布时间:2026-03-09浏览数:604

荃信生物抗IL-17A鲁塞奇塔单抗新药上市申请获受理

2026年3月9日,荃信生物生物宣布鲁塞奇塔单抗药上市申请(NDA),已于2026年3月9日获得国家药品监督管理局受理,拟定适应症为成人活动性强直性脊柱炎(AS)。

发布时间:2026-03-09浏览数:379

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