FDA批准罗氏CD20单抗奥妥珠用于≥2岁患者特发性肾病

2026年9月25日罗氏成员企业基因泰克Genentech宣布，奥妥珠单抗（Gazyva）已获得美国食品药品监督管理局（FDA），用于降低2岁及以上儿童和成人频繁发作型或激素依赖型儿童起病特发性肾病综合征患者…

发布时间：2026-09-25浏览数：106

罗氏补体B因子靶向sefaxersen IgA肾病3期试验取得积极结果

2026年9月23日罗氏宣布，Sefaxersen用于成人原发性IgA肾病（IgAN）3期临床试验IMAgINATION中期分析取得积极结果。

发布时间：2026-09-23浏览数：152

甘李药业申请肾病瘙痒治疗药物醋酸地非法林注射液首仿上市

2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，甘李药业醋酸地非法林注射液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-13浏览数：329

礼邦医药降磷药物AP301胶囊申请上市

2026年8月7日礼邦医药宣布，AP301胶囊的新药上市申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症。

发布时间：2026-08-07浏览数：360

抗OAB药物首仿，远方通达医药索利那新口服混悬液申请上市

2026年8月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药琥珀酸索利那新口服混悬液的上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-06浏览数：334

阻断IgAN进展，大冢公布斯贝利单抗3期试验eGFR两年结果

2026年8月3日，大冢Otsuka公布斯贝利单抗用于IgA肾病（IgAN）3期临床试验VISIONARY的新研究数据。

发布时间：2026-08-03浏览数：381

礼邦医药磷转运蛋白抑制剂类降磷剂AP306 2b试验首例给药

2026年7月21日礼邦医药Alebund Pharmaceuticals 宣布，AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者2b期临床试验完成首例受试者入组并给药。

发布时间：2026-07-21浏览数：600

知原药业降磷药物枸橼酸铁片申请仿制上市

2026年7月20日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，知原药业枸橼酸铁片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-20浏览数：713

阻断IgAN，大冢宣布斯贝利单抗3期试验2年研究取得积极结果

2026年7月2日，大冢制药Otsuka Pharmaceutical宣布贝利单抗用于IgA肾病（IgAN）3期临床试验VISIONARY取得顶线结果。

发布时间：2026-07-02浏览数：454

男性延时喷雾，复星万邦利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市

2026年6月16日香港励晶太平洋集团宣布，利多卡因丙胺卡因气雾剂（Senstend）已获得国家药品监督管理局批准，用于早泄治疗。

发布时间：2026-06-16浏览数：1k+