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礼邦医药磷转运蛋白抑制剂类降磷剂AP306 2b试验首例给药

来源:礼邦医药     4

【导读】:2026年7月21日礼邦医药Alebund Pharmaceuticals 宣布,AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者2b期临床试验完成首例受试者入组并给药。

2026年7月21日礼邦医药Alebund Pharmaceuticals 宣布,AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者2b期临床试验完成首例受试者入组并给药。

该研究为项多中心、随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验,计划入组168名维持性血液透析的高磷血症患者。入组患者随机接受AP306六个固定剂量方案,或安慰剂,治疗8周。

在已完成的中国随机、开放标签、阳性对照2期临床试验中,共纳入55例血液透析伴高磷血症患者。入组患者随机接受AP306或司维拉姆(Sevelamer)每天三次。至治疗结束AP306组和司维拉姆组血磷较基线分别平均降低2.51mg/dl和1.08mg/dl,从第5周开始,达到血磷在2.5–4.5 mg/dl范围比例AP306组比司维拉姆高20%。在安全性方面,与AP306相关不良事件(AE)主要为胃肠道反应(51.9%),其中大多数为轻中度腹泻(44.4%)(Li Wang., 2025)。

AP306为日本中外制药开发(的人研发代号:EOS789)口服泛磷转运蛋白抑制剂,通过抑制NaPi-IIb、PiT-1 和 PiT-2 三种肠道磷转运蛋白,减少肠道对磷的主动转运。2021年礼邦医药获得AP306的全球开发权利。


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