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首页 > 药研快讯

近98%梗阻解除,玛伐凯泰梗阻性肥厚型心肌病试验长期研究

2026年8月30日,百时美施贵宝发布了玛伐凯泰用于有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)MAVA-LTE研究EXPLORER-LTE队列的长期随访数据。

发布时间:2026-08-30浏览数:439

息肉状脉络膜血管病变3b/4期试验,法瑞西2年研究数据发布

2026年8月28日,罗氏Roche发布了法瑞西单抗用于息肉状脉络膜血管病变3b/4期试验SALWEEN的2年研究数据。

发布时间:2026-08-28浏览数:372

欧康维视申请地塞米松眼用混悬注射液本地化生产

2026年8月28日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,地塞米松眼用混悬注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-08-28浏览数:372

FDA批准礼来替尔泊肽用于降低成人2型糖尿病心血管事件风险

2026年8月28日礼来Eli Lilly宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替尔泊肽(Mounjaro),用于降低2型糖尿病成人患者中重度主要心血管不良事件(MACE)发生风险。

发布时间:2026-08-28浏览数:461

强生口服IL-23受体拮抗剂伊可白滞素获批治疗斑块状银屑病

2026年8月28日强生Johnson & Johnson宣布,盐酸伊可白滞素片(艾特雅®)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重…

发布时间:2026-08-28浏览数:859

同源康EGFR-TKI氘申艾替尼获批一线治疗晚期非小细胞肺癌

2026年8月27日同源康医药宣布,甲磺酸氘申艾替尼片(卡达沙®),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)…

发布时间:2026-08-28浏览数:733

丽珠IL-17A/F单抗莱康奇塔获批用于成人中重度斑块状银屑病

2026年8月28日丽珠医药宣布,莱康奇塔单抗注射液(丽倍坦®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

发布时间:2026-08-28浏览数:636

和黄医药FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼获批用于肝内胆管癌

2026年8月28日和黄医药宣布,凡瑞格拉替尼(爱领达®ATLED®)已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)附条件批准,用于治疗既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重…

发布时间:2026-08-28浏览数:516

北京斯利安药业降高同型半胱氨酸药物甜菜碱散获批上市

2026年8月27日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,北京斯利安药业甜菜碱散的仿制上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-08-27浏览数:584

智翔金泰BCMA/CD3双抗纬利妥米获批用于多发性骨髓瘤

2026年8月27日智翔金泰宣布,纬利妥米单抗注射液(维可妥®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单…

发布时间:2026-08-27浏览数:479

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