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首页 > 药研快讯

箕星药业艾曲帕米鼻喷雾剂获批用于阵发性室上性心动过速

2026年9月3日箕星药业宣布,艾曲帕米鼻喷雾剂(星必妥®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作,转复为窦性心律。

发布时间:2026-09-03浏览数:536

PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于围手术期局部晚期头颈鳞癌

2026年9月3日默沙东宣布,帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的可手术切除的局部晚…

发布时间:2026-09-03浏览数:557

贝达药业恩沙替尼获批用于非小细胞肺癌术后辅助治疗

2026年9月3日贝达药业宣布,盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的ⅠB期至ⅢB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗,患者…

发布时间:2026-09-03浏览数:366

超越非布司他?一品红降尿酸药物氘泊替诺雷3期研究达到终点

2026年9月3日一品红宣布,氘泊替诺雷胶囊用于痛风伴高尿酸血症患者3期临床试验达到主要终点。

发布时间:2026-09-03浏览数:298

恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2体重管理

2026年9月3日恒瑞医药宣布,HRS-7535片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理,拟用于“在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:①≥ 28 kg/m…

发布时间:2026-09-03浏览数:523

卫材抗阿尔茨海默病单抗仑卡奈单抗获批皮下自动注射剂

2026年9月3日,卫材宣布仑卡奈单抗注射液(皮下注射)(皮下自动注射笔,乐意保®LEQEMBI®),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准作为早期阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)或…

发布时间:2026-09-03浏览数:442

心衰2期试验阿斯利康松弛素受体激动剂AZD5462取得积极结果

2026年8月30日,《Circulation》在线发表了阿斯利康AZD5462治疗慢性心力衰竭2期临床试验LUMINARA的研究结果。

发布时间:2026-09-03浏览数:350

齐鲁制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂首仿获批上市

2026年9月2日齐鲁制药宣布,糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂(畅齐灵®)的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗2岁及以上患者的季节性和常年性过敏性鼻炎。

发布时间:2026-09-02浏览数:439

翰森制药B7-H3靶向ADC(HS-20093)申请上市用于小细胞肺癌

2026年9月2日翰森制药宣布,注射用HS-20093(Risvutatug Rezetecan)的新药上市申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌(…

发布时间:2026-09-02浏览数:486

B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于小细胞肺癌

2026年9月2日宜联生物宣布,注射用依康坦博妥塔单抗的新药上市申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,用于治疗复发性小细胞肺癌。

发布时间:2026-09-02浏览数:528

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