辰欣药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液首仿获批

2026年9月4日辰欣药业宣布，其下属企业辰欣佛都药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-09-04浏览数：399

3期研究艾伯维BCMA/CD3双抗Etentamig改善多发性骨髓瘤治疗

2026年9月3日艾伯维AbbVie宣布，Etentamig用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）3期临床试验CERVINO研究取得积极结果。

发布时间：2026-09-03浏览数：327

恒瑞医药抗真菌药物奥特康唑胶囊获批本地化生产

2026年9月3日恒瑞医药宣布，奥特康唑胶囊的境内上市申请，已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-09-03浏览数：307

赛诺菲BTK抑制剂利扎布替尼获批用于原发免疫性血小板减少症

2026年9月3日，国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，利扎布替尼片（赛立止）已获得NMPA批准，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症…

发布时间：2026-09-03浏览数：449

康哲药业芦可替尼乳膏获批用于轻中度特应性皮炎

2026年9月3日康哲药业宣布，磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性…

发布时间：2026-09-03浏览数：1k+

赛生药业FGFR抑制剂他舒替尼获批用于胆管癌

2026年9月3日赛生药业宣布，琥珀酸他舒替尼片已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有FGFR2融合/重排基因的，不可切除的胆管癌患者的治疗。

发布时间：2026-09-03浏览数：1k+

泰诺麦博单抗疫苗芮特韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染

2026年9月3日泰诺麦博宣布，芮特韦拜单抗注射液（新多妥）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感…

发布时间：2026-09-03浏览数：1k+

瑞阳生物单抗疫苗库莱韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染

2026年9月3日瑞阳生物宣布，库莱韦拜单抗英沐乐®（英沐乐®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿…

发布时间：2026-09-03浏览数：650

复星医药芦沃美替尼获批用于成人1型神经纤维瘤病

2026年9月3日复星医药宣布，芦沃美替尼片（复迈宁®）新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人…

发布时间：2026-09-03浏览数：367

恒瑞医药抗IL-4Rα卓托奇拜单抗申请上市用于中重度特应性皮炎

2026年9月3日恒瑞医药宣布，卓托奇拜单抗注射液的新药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

发布时间：2026-09-03浏览数：431