2026年3月27日迪哲医药宣布，在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，以壁报形式发布舒沃哲®（舒沃替尼片）一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）P环和αC螺旋压缩（PACC）或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的最新研究数据。

该研究数据来源于舒沃替尼用于EGFR突变和罕见突变2期临床试验WU-KONG15和WU-KONG35相关队列的研究数据。经研究者评估，舒沃替尼300mg单药一线治疗携带EGFR PACC或其他罕见突变晚期NSCLC患者的观缓解率（ORR）为81.3%，疾病控制率（DCR）为100%。15例基线脑转移（BM）患者，有11例观察到肿瘤缓解，其中6例达到经确认的部分缓解（PR）。全部患者的中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，预估6个月持续缓解率为87.5%。无进展生存期（PFS）数据尚未成熟，9个月PFS率预估为83.9%。在安全性方面，整体安全性与既往研究报道一致。

表皮生长因子受体（EGFR）是NSCLC中常见的驱动基因之一。晚期NSCLC患者中EGFR突变的发生率约为12%，中国晚期患者EGFR突变的发生率则高达55.9%。在EGFR突变中，P环和αC螺旋压缩（PACC）突变约占12.5%《GFR PACC突变晚期非小细胞肺癌诊疗专家共识（2025版）》。目前尚无治疗EGFR PACC突变的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）类药物，在国内获批上市。

舒沃替尼（Sunvozertinib）为口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的，选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2023年8月获国家药品监督管理局批准舒沃替尼片（舒沃哲®），用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性NSCLC患者。

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