恒瑞医药抗真菌药物奥特康唑胶囊获批本地化生产

2026年9月3日恒瑞医药宣布，奥特康唑胶囊的境内上市申请，已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-09-03浏览数：20

泰诺麦博单抗疫苗芮特韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染

2026年9月3日泰诺麦博宣布，芮特韦拜单抗注射液（新多妥）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感…

发布时间：2026-09-03浏览数：84

瑞阳生物单抗疫苗库莱韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染

2026年9月3日瑞阳生物宣布，库莱韦拜单抗英沐乐®（英沐乐®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿…

发布时间：2026-09-03浏览数：72

康希诺生物申请吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗新药上市

2026年8月16日康希诺生物宣布，吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于6岁及以上人群的加强免疫。

发布时间：2026-08-16浏览数：175

赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季

2026年8月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，赛诺菲申请尼塞韦单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于第二个RSV感染季仍是重度呼吸道合胞病毒（RSV）疾病易感的24月…

发布时间：2026-08-07浏览数：273

HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市

2026年8月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，默沙东MSD多拉韦林伊拉曲韦片的上市申请已获得CDE受理，拟作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗反转录…

发布时间：2026-08-05浏览数：226

辉诺医药抗单纯疱疹病毒HN0037二期研究取得积极结果。

2026年8月3日辉诺生物医药宣布，HN0037片在用于复发性生殖器疱疹和口唇疱疹两项2期临床试验中取得积极结果。

发布时间：2026-08-03浏览数：323

海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒首仿获批

2026年7月30日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒的仿制申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-07-30浏览数：254

西湖制药抗新冠新药伊司特韦获批

2026年7月29日西湖制药宣布，盐酸伊司特韦片（艾普司韦®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）。

发布时间：2026-07-29浏览数：560

首仿，艾迪药业抗HIV药物达芦那韦片上市获批

2026年7月24日艾迪药业宣布，达芦那韦片的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-07-24浏览数：512