葛兰素史克重磅抗乙肝药物贝普若韦生申请上市

根据2026年3月27日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）信息，葛兰素史克GSK贝普若韦生注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用人群…

发布时间：2026-03-27浏览数：36

上海欣峰申请注射用氨曲南阿维巴坦首仿上市

2026年3月25日上海欣峰宣布，其注射用氨曲南阿维巴坦的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

发布时间：2026-03-25浏览数：38

南京优科富马酸西他沙星注射液申请上市

根据2026年3月20日星国家药品监督管理局药品审评中心信息，南京优科富马酸西他沙星注射液（YK-2001）上市申请已经获得受理。预计本次申请的适应症为社区获得性细菌性肺炎。

发布时间：2026-03-20浏览数：130

NMPA受理葛兰素史克重组呼吸道合胞病毒疫苗新药上市申请

2026年2月10日，葛兰素史克宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统），用于60岁及以上成人预防由呼吸道合胞病毒（RSV）…

发布时间：2026-02-10浏览数：166

华辉安健立贝韦塔单抗国内获批治疗丁型肝炎

2026年1月23日，华辉安健宣布立贝韦塔单抗注射液（华优诺®）得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。

发布时间：2026-01-23浏览数：192

健康元流感新药玛帕西沙韦国内获批

2025年12月12日，健康元宣布玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）20mg获得国家药品监督管理局批准用于既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险…

发布时间：2025-12-12浏览数：311

FDA批准Zoliflodacin用于治疗单纯性生殖泌尿道淋病

2025年12月12日，Innoviva Specialty Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zoliflodacin（Nuzolvence）口服混悬液单剂量治疗至少35 kg成人及12岁以上青少年的单纯性生殖泌尿道淋…

发布时间：2025-12-12浏览数：351

3期试验辉瑞核苷修饰mRNA流感疫苗优于灭活疫苗

2025年11月19日，《新英格兰医学杂志NEJM》在线发表接种辉瑞四价核苷修饰mRNA（modRNA）流感疫苗预防流感3期临床（NCT05540522）的研究结果。

发布时间：2025-11-19浏览数：214

双靶点抗新冠病毒药物奥格特韦国内获批

2025年11月5日，国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，浙江艾森药业奥格特韦钠胶囊已经获得附条件批准治疗成年轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）。

发布时间：2025-11-05浏览数：435

3期试验Paridiprubart降低急性呼吸窘迫综合征死亡风险

2025年10月28日，Edesa Biotech公布Paridiprubart用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）3期临床试验的研究研究数据。

发布时间：2025-10-28浏览数：344