来源:普莱医药 3
2026年6月22日普莱医药ProteLight宣布,培来加南喷雾剂(普亦克®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。
培来加南喷雾剂多中心、随机、安慰剂对照3b期临床试验共纳入348名有继发性感染的轻度烧烫伤创面患者。入组患者在创面进行清创(如适用)并用等渗温盐水清洗的基础上,随机接受培来加南喷雾剂或安慰剂每天给药一次,连续14天。研究结果显示培来加南组和安慰剂组末次给药结束后第1天的面完全愈合率分别为64.3% vs 43.1%(P=0.0002)。
培来加南喷雾剂多中心、随机、开放标签、阳性对照3期临床试验共纳入570名有继发性创面感染患者。入组患者在创面进行清创(如适用)并用等渗盐水清洗的基础上,按2:1比例随机接受培来加南喷雾剂或磺胺嘧啶银乳膏每天给药一次,连续7天。至末次给药结束后第1天培来加南喷雾剂组和磺胺嘧啶银乳膏的临床有效率分别为90.4%和78.7%(P<.001);细菌清除率分别为24.0%和46.0%(P<.001)。在安全性方面培来加南喷雾剂和磺胺嘧啶银乳膏组治疗相关不良事件的发生率均未超过5%,研究期间未发生患者死亡事件(Yating Wei., 2024)。
培来加南(Peceleganan,研发代号:PL-5)为α螺旋结构抗菌肽,含有26个氨基酸残基。通过作用于细菌的细胞膜发挥广谱抗菌作用。
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