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生殖器疱疹解旋酶-引物酶抑制剂ABI-1179 1a中期结果发布

来源:Assembly Biosciences     5

【导读】:2025年2月20日,Assembly Biosciences发布了其用于治疗复发性生殖器疱疹的长效单纯疱疹病毒(HSV)解旋酶/引物酶抑制剂ABI-1179临床试验ABI-1179-101的1a期中期研究结果。

2025年2月20日,Assembly Biosciences发布了其用于治疗复发性生殖器疱疹的长效单纯疱疹病毒(HSV)解旋酶/引物酶抑制剂ABI-1179临床试验ABI-1179-101的1a期中期研究结果。

ABI-1179-101是一项随机、盲法和安慰剂对照1a/b 期临床试验。1a 期部分用于评估健康受试者ABI-1179单剂量递增给药的安全性、耐受性和PK。ABI-1179的50mg、100mg和300mg剂量组已完成给药,每个队列ABI-1179与安慰剂按 6:2 随机分配。1a期食物效应队列尚未进行试验。

中期研究结果显示ABI-1179口服给药的平均半衰期约为4天,支持ABI-1179每周一次口服给药。在安全性方面,ABI-1179 耐受性良好,治疗期间不良事件(AE)均为轻度,无严重不良事件,研究人员认为所有不良事件均与研究治疗无关。ABI-1179 300 mg队列中观察到1例自限性2级丙氨酸转氨酶(ALT)升高。没有出现与治疗相关的3-4 级和满足方案定义停药标准的实验室检查异常。没有发现有临床意义的心电图检查异常、不良事或实验室检查异常。

HSV解旋酶-引物酶复合物在单纯疱疹病毒1型(HSV-1)和2型(HSV-2)中高度保守,在HSV DNA复制中发挥重要作用。ABI-1179通过作用于HSV解旋酶-引物酶合物,阻止HSV的复制。


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发布日期:2025-02-20 浏览数:4

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