2026年6月22日智翔金泰宣布，斯乐韦米单抗注射液（金速希®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

本次获批基于多中心、双盲、随机、阳性对照3期临床试验（CTR20222502）的研究结果。该研究共纳入1200名疑似狂犬病病毒Ⅲ级暴露的受试者，在接种狂犬病疫苗的基础上，按3:1比例随机接受斯乐韦米单抗0.5mg/kg或狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）伤口周围浸润单次注射。研究结果显示，斯乐韦米单抗与HRIG具有相同的保护力。

斯乐韦米单抗（Silevimig，研发代号：GR1801）为靶向狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）的双特异性抗体，可同时特异性结合G蛋白上两个不重叠的表位（表位Ⅰ和表位Ⅲ）。表位Ⅰ臂为单链可变结构域，表位Ⅲ臂为Fab结构域，通过在Fc结构域引入旋钮嵌入孔（KIH）技术形成异二聚体单抗。体外试验显示斯乐韦米单抗对90种狂犬病病毒G蛋白突变，21种假型狂犬病病毒、18种野生型狂犬病病毒都具有抑制作用（Caifeng Long., 2023）。

2025年9月，康哲药业获得该斯乐韦米单抗在中国大陆的独家商业化权利，以及除中国大陆之外的亚太地区、中东、北非的独家许可权。

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