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药研快讯 > 抗感染药物 > 抗菌药物

齐鲁制药申请注射用美罗培南普纳巴坦新药上市

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药注射用美罗培南普纳巴坦的新药上市申请已获得CDE受理,预计本次申请的适应症为用于成人复杂性腹腔感染。

发布时间:2026-09-15浏览数:149

丹诺医药利福喹酮治疗人工关节感染2a期试验取得积极结果

2026年9月10日丹诺医药TenNor Therapeutics宣布,利福喹酮关节腔内注射给药治疗人工关节感染(PJI)的2a期临床试验中期分析取得积极结果。

发布时间:2026-09-10浏览数:132

康希诺生物申请吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗新药上市

2026年8月16日康希诺生物宣布,吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理,拟用于6岁及以上人群的加强免疫。

发布时间:2026-08-16浏览数:229

海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒首仿获批

2026年7月30日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒的仿制申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-07-30浏览数:315

明治发布新型β内酰胺酶抑制剂Nacubactam三期临床试验结果

2026年7月17日明治医药宣布,Nacubactam三期临床试验Integral-2的研究结果在2026年欧洲临床微生物学与感染病学会(ESCMID)全球大会发布。

发布时间:2026-07-17浏览数:462

普莱医药抗菌肽培来加南获批用于烧烫伤继发创面感染

2026年6月22日普莱医药ProteLight宣布,培来加南喷雾剂(普亦克®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创…

发布时间:2026-06-22浏览数:632

鲁银药业申请上市首仿四环素类抗痤疮药物盐酸沙瑞环素片

2026年6月16日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,烟台鲁银药业盐酸沙瑞环素片的申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-06-16浏览数:932

第二家,科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液获批

2026年5月21日国家药品监督管理局(HMPA)网站信息显示,科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液的上市申请,已获得HMPA批准。

发布时间:2026-05-21浏览数:696

首仿,苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市

2026年4月10日中国国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒已获得NMPA批准上市。

发布时间:2026-04-10浏览数:1k+

上海欣峰申请注射用氨曲南阿维巴坦首仿上市

2026年3月25日上海欣峰宣布,其注射用氨曲南阿维巴坦的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

发布时间:2026-03-25浏览数:848

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