2026年6月8日征祥医药宣布，玛硒洛沙韦片（济可舒®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。将成人适应症拓展至12岁及以上青少年人群。

此次获批基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验的研究结果。该研究共纳入361例青少年无并发症的单纯性流感患者，入组患者随机接受玛硒洛沙韦40mg单次治疗，或安慰剂。研究结果显示，玛硒洛沙韦组和安慰剂组中位缓解时间分别为52小时和82小时，流感病毒RNA转阴的时间分别为48小时和111小时。此外，玛硒洛沙韦组鼻塞、咽痛和咳嗽症状也得到显著缓解。在安全性方面，玛硒洛沙韦组整体治疗期间不良事件的发生率与安慰剂组相当。

玛硒洛沙韦（Sebaloxavir Marboxil）为聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂，是玛巴洛沙韦（Baloxavir Marboxil）结构类似物，均属于前药。流感病毒RNA聚合酶复合物介导病毒RNA转录和复制。病毒聚合酶复合物由三个亚基组成：聚合酶碱性蛋白1（PB1）、聚合酶碱性蛋白2（PB2）和聚合酶酸性蛋白（PA）。PA的N端结构域具有核酸内切酶的活性。用于切割宿主pre-mRNA，以便抢夺宿主pre-mRNA 5′端的帽子结构。玛硒洛沙韦将玛巴洛沙韦结构中的S（硫）用Se（硒）替代。二者活性产物的体外抗病毒活性相似。在此之前，玛硒洛沙韦片于2025年7月在国内获批用于治疗成人单纯性流感。

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