2026年3月19日，诺和诺德Novo Nordisk宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已获批司美格鲁肽7.2mg（Wegovy HD）用于减重和长期体重管理。

本次批准基于随机、双盲、安慰剂对照和阳性对照3期临床试验STEP UP的研究结果。STEP UP研究共纳入1407名非糖尿病成人肥胖（BMI≥30 kg/㎡）患者。入组患者在生活干预的基础上随机接受司美格鲁肽目标剂量7.2mg、2.4mg或安慰剂。至第72周，司美格鲁肽7.2mg、2.4mg及安慰剂组分别平均减重20.7%、17.5%和2.4%。体重降幅≥25%的比例分别为31.2%、15.3%和0%。在安全性方面司美格鲁肽7.2mg组最常见的不良事件包括恶心、呕吐、感觉异常、便秘、腹痛、疲劳、头痛、头晕、脱发和胀气。司美格鲁肽7.2mg组感觉异常发生率高于2.4mg组和和安慰剂组。司美格鲁肽7.2mg组皮肤感觉改变（包括敏感皮肤、感觉过敏、感觉异常和感觉异常）的发生率（22%）高于2.4mg组（6%）和安慰剂组（0.3%）。

司美格鲁肽（Semaglutide）为肽类GLO-1受体激动剂周制剂。司美格鲁肽1.7mg和2.4mg已在国内获批用于体重管理。司美格鲁肽1.0mg在国内被批准用于2型糖尿病患的血糖控制，以及降低包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中在内的主要心血管不良事件。此外，司美格鲁肽2.4mg被FDA批准用于治疗肝纤维化期代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

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