2021年4月13日《JAMA》发表司美格鲁肽2.4mg用于肥胖或超重患者STEP 4的试验结果。该研究共纳入803名按受司美格鲁肽组2.4mg治疗20周的肥胖或超重患者，随机接受继续接受司美格鲁肽或安慰剂治疗至第68周。在未分组前（前20周），患者体重降低平均降低10.6%。分组后（从第20周到第68周）司美格鲁肽组体重降低7.9%，而安慰剂组体重增加6.9%（P < .001）。从第0-68周司美格鲁肽组患者的累计降幅达到17.4%。司美格鲁肽成为第一个在临床试验中，平均减重超过15%的减肥药物。

肥胖是一种常见、复杂、进行性、复发性慢性疾病。通常使用体质指数（BMI=体重/身高²）来定义肥胖。肥胖常伴有糖尿病、胆囊疾病、非酒精性脂肪性肝病或痛风，并和高血压、血脂异常等疾病密切相关。

尽管肥胖已成为重大公共卫生问题，但能够显著降低体重的有效干预措施依旧有限。减重手术是目前最有效的肥胖干预手段，瑞典肥胖者（Swedish Obese Subjects，SOS）试验显示，接受减重手术后，一年体重可减少20%以上，接受减重手术十年后，全因死亡率减少超过20%。在司美格鲁肽STEP 4试验结果发表之前，减肥药物多为小分药物，小分药物的最高试验减重记录长期徘徊在10%左右，远不及减重手术。另外困扰小分药物的是安全性上的问题，多个小分子减肥药物由于出现严重不良反应，不得不退出市场。

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