来源:诺和诺德 340
2024年6月25日,诺和诺德发布公告宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准诺和盈®(司美格鲁肽注射液)中国上市申请,用于包括体重指数(BMI) ≥30kg/m2肥胖患者,以及BMI ≥27kg/m2至<30kg/m2并合并高血糖、 高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等体重相关合并症超重患者的长期体重管理。
诺和盈®是国内第一个被批准用于于长期体重管理的 GLP-1受体激动剂周制剂。司美格鲁肽通过与 GLP-1 受体结合并激活受体而发挥作用。GLP-1 受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域。在肥胖症患者体内,诺和盈®可帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。诺和盈®半衰期长至7天,一周给药一次。
STEP 系列临床试验数据表明,无论是否合并 2 型糖尿病,对于全球不同地区、不同人种、不同年龄、不同性别的成人超重和肥胖患者,诺和盈®均可显著降低体重,平均减重幅度达 17%(16.8kg),同时具有良好的安全性和耐受性。
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