来源:诺和诺德Novo Nordisk 75
2025年1月17日, 诺和诺德Novo Nordisk公布了司美格鲁肽(7.2mg)3b期临床试验STEP UP的主要结果。
STEP UP试验是一项随机、双盲、平行、安慰剂对照3b期临床,共纳入1,407名BMI≥30 kg/m²不合并糖尿病的成人受试者。入组受试者随机接受司美格鲁肽7.2mg、2.4mg或安慰剂进行治疗。至第72周司美格鲁肽7.2mg组体重降低20.7%,2.4mg组体重降低17.5%,安慰剂组体重降低 2.4%。司美格鲁肽7.2mg组中33.2%的患者体重降低≥25%,2.4mg组中16.7%的患者体重降低≥25%,而安慰剂组为0.0%。在安全性方面,司美格鲁肽7.2mg,最常见的不良事件是胃肠道不良事件,绝大多数为轻度至中度,并随着时间的推移而减少,与 GLP-1受体激动剂类药品一致。
司美格鲁肽为长效GLP-1受体激动剂,司美格鲁肽注射液2.4mg(商品名:诺和盈)已在国内获批,用于体重指数(BMI ≥30kg/m²肥胖患者,以及BMI ≥27kg/m²至<30kg/m²并合并高血糖、 高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等体重相关合并症超重患者的长期体重管理(诺和诺德,2024)。
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