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RaniPill口服递药平台实现口服司美格鲁肽与皮下注射等效

来源:Rani Therapeutics     110

【导读】:司美格鲁肽(Semaglutide  Wegovy)为FDA批准的第二个多肽类减肥药物。属于GLP-1受体激动剂,能够抑制胃和胰腺消化液的分泌以及胃的蠕动排空,减少食欲,降低体重。。

2025年2月5日,Rani Therapeutics公布了通过RaniPill胶囊(RT-116)实现司美格鲁肽口服给药的临床前药代动力学和药效学研究数据。

犬实验显示,司美格鲁肽0.5mg通过RaniPill胶囊口服与皮下注射相比与皮下给药相比,相对生物利用度为 107%,体重减轻幅度相当。二者具有类似的生物利用度和生物活性。

Route Cmax
(ng/mL)
Tmax
(days)
Tlast
(days)
AUClast
(ng/mL*day)
Oral (RT-116) 941 ± 90 1.3 ± 0.3 17 ± 2 3630 ± 222
SC 948 ± 120 1.3 ± 0.3 17 ± 1 3390 ± 402
All data is mean ± standard error.

RaniPill为Rani开发口服释药平台。以通过口服取代需要通过皮下注射或静脉输注的生物制剂和药物。RaniPill为肠溶胶囊,到达肠道指定部位后,释放出释药装置。释药装置包括一个可溶解的针头,通过肠壁注射药物。注射完成后,针头溶解,释药装置通过粪便排出体外。


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