2025年4月30日，《新英格兰医学杂志NEJM》在线发表司美格鲁肽用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）3期临床试验（NCT04822181）的研究中期试验结果。

该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入1197名肝活检确诊为MASH，且肝纤维化为F2或F3期的患者。按2:1比例随机接受司美格鲁肽皮下注射2.4 mg或安慰剂，持续治疗240周。该中期结果涉及800名患者，至第72周，司美格鲁肽组和安慰剂组脂肪性肝炎完全消退且肝纤维化未发生恶化的比例分别为62.9%和34.3%，区别28.7个百分点（95% CI, 21.1至36.2; P<0.001）。肝纤维化改善且脂肪性肝炎没有恶化的比例分别为36.8%和22.4%，区别14.4个百分点（95% CI, 7.5至21.3; P<0.001）。肝纤维化改善且脂肪性肝炎完全消退的比例分别为32.7%和16.1%，区别16.5个百分点（95% CI, 10.2至22.8; P<0.001）。体重平均变化幅度为-10.5%和-2.0%，区别-8.5个百分点（95% CI, -9.6至-7.4; P<0.001）。身体疼痛评分两组未见显著性差异，司美格鲁肽组胃肠道不良事件更为常见。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。