2026年3月13日，恒瑞医药发布公告，宣布海曲泊帕乙醇胺片获得国家药品监督管理局批准联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。

海曲泊帕联合免疫抑制一线治疗重型再生障碍性贫血，随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验共纳入240患者。入组患者在接受免疫抑制（抗胸腺细胞免疫球蛋白Antithymocyte Globulin和环孢素Cyclosporine）治疗的基础上，按2:1比例随机接受海曲泊帕，每日15mg空腹服用，或安慰剂。至第6个月，海曲泊帕组和安慰剂组的血液学完全缓解率分别为28.1%和13.8%，海曲泊帕组相对于安慰剂增加14.4%（95% CI 4.1-24.6，p=0.0129）；客观缓解率（OR）分别为63.8%和42.5%；至血液学缓解时间分别为87.0天和141.0天；不必接受红细胞输血的比例分别为69.0%的48.7%；不必接受血小板输血的比例分别为69.0%的50.6%。在安全性方面，海曲泊帕组和安慰剂组≥3级治疗相关不良事件的发生比例分别为15.6%和19.2%，严重治疗相关不良事件的发生比例分别为2.5%和2.6%，无治疗相关性死亡病例。海曲泊帕组和安慰剂组肝功能异常的发生率为分别为41.9%和48.7%，其中分别有35.0%和34.6%的患者认为与治疗有关。海曲泊帕组有1例（0.6%）患者发生骨髓增生异常综合征，海曲泊帕组和安慰剂组分别有0.6%和2.6%的患者发生骨髓纤维化（Fengkui Zhang., 2024）。

海曲泊帕（Herombopag）为口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂类药物，除本次获批的新适应症外，海曲泊帕已在国内获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者；以及适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。

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