2026年8月17日阿斯利康AstraZeneca宣布，德曲妥珠单抗一线用于HER2突变不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验DESTINY-Lung04取得积极结果。

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DESTINY-Lung04研究为多中心、随机、开放标签3期临床试验，纳入未经治疗的HER2外显子19或20个突变的不可切除、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。入组患者按1:1比例随机接受德曲妥珠单抗（T-DXd）或标准治疗方案（铂/培美曲塞双化疗+帕博利珠单抗）。研究结果显示，在无进展生存期（PFS）方面，德曲妥珠单抗组与标准治疗方案相比，取得统计学和临床意义上的改善。

德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan）为第一三共开发靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。由人源化抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗（Trastuzumab）通过四肽连接子与拓扑异构酶-Ⅰ抑制剂（喜树碱类衍生物DXd）连接构成。2019年3月，阿斯利康和第一三共达成全球合作，在除日本以外的市场共同开发和商业化德曲妥珠单抗。除德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan），已经在国内上市的靶向HER2的ADC药物还包括瑞康曲妥珠单抗（Trastuzumab Rezetecan）、、恩美曲妥珠单抗（Trastuzumab Emtansine）、博度曲妥珠单抗（Trastuzumab Botidotin）和维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin）。只有德曲妥珠单抗和瑞康曲妥珠单抗在国内获批用于HER2突变成人NSCLC患者的，均为二线用药。

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