来源:远力健 4
2026年4月3日远力健药业宣布,酒石酸西尼必利片(坦乐®)已获得国家药品监督管理局批准上市。适应症为改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。
西尼必利(Cinitapride)为第一代促胃动力药物甲氧氯普胺(Metoclopramid)的结构类似物。与甲氧氯普胺相比,西尼必利不易透过血脑屏障,不易引起中枢神经系统不良反应。尽管西尼必利在国外上市较早,但与莫沙必利(Mosapride)和伊托必利(Itopride)同属第四代口服促胃肠动力药物,具有较低的心脏毒性。
西尼必利(希笛尼)的原研企业为Almiral,2016年进入国内市场。2023年康哲药业获得希笛尼在中国大陆进口、包装、商业化酒石酸西尼必利片的独家许可权利。
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发布日期:2026-04-03 浏览数:3
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