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首个新型抑酸药注射剂,柯菲平醋酸伏诺拉生注射用浓溶液获批

来源:NMPA     2

【导读】:2026年6月22日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,柯菲平下属柯创制药醋酸伏诺拉生注射用浓溶液已获得NMPA批准上市。

2026年6月22日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,柯菲平下属柯创制药醋酸伏诺拉生注射用浓溶液已获得NMPA批准上市。

伏诺拉生(Vonoprazan)为钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),与奥美拉唑、兰索拉唑等质子泵抑制剂(PPI)类药物相比,P-CAB类药物无需在酸性环境下转变为活性形成,对激活和非激活状态的质子泵都具有抑制作用,抑酸作用强大,也不影响CYP2C19代谢酶,不影响氯吡格雷等药物发挥作用。

这此之前,伏诺拉生在国内获批的剂型均为片剂,除柯菲平醋酸伏诺拉生注射用浓溶液之外,尚无其他的P-CAB类药物的注射剂型在国内获批。 目前东阳光富马酸伏诺拉生氯化钠注射液也已进入上市审批阶段,预计将成为第二家获批上市伏诺拉生注射剂型产品。


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