来源:国为 5
2026年6月23日国为GOWELL集团宣布,利那洛肽胶囊的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
利那洛肽(Linaclotide)为鸟苷酸环化酶C(GC-C)激动剂,口服在肠道局部发挥作用,几乎不被吸收。利那洛肽通过作用于小肠上皮管腔表面的GC-C受体,升高细胞内、外环鸟苷酸(cGMP)浓度升高。细胞外cGMP浓度升高,能够降低疼痛神经纤维的活性,减轻内脏疼痛。细胞内cGMP浓度升高,能够激活CFTR(囊性纤维化跨膜传导调节因子),增加小肠腔内氯化物和碳酸氢盐的分泌量,改善结肠蠕动。利那洛肽的原研企业为阿斯利康,2019年阿斯利康的利那洛肽胶囊(令泽舒)获批在国内上市,适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。
肠易激综合征(IBS)是一种功能性肠病,表现为反复发作的腹痛,伴随排便异常,便秘、腹泻,或便秘与腹泻交替,患者同时可有腹胀症状。治疗便秘常用的导泻剂聚乙二醇能够改善便秘型肠易激综合征(IBS-C)便秘症状,但不能缓解腹痛。乳果糖因可能加重腹痛、腹胀症状,容积性泻剂能够增加粪便容积、扩张肠管,但不能改善腹痛、腹胀症状。利那洛肽与导泻剂相比,既能能够缓解便秘,又能够缓解腹痛和腹胀。
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