来源:国家药品监督管理局 5
根据国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示 ,盐酸菲优拉生片已于2025年9月2日获得NMPA批准上市。
菲优拉生(Fexuprazan)为钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),由韩国大熊制药(Daewoong Pharmaceutical)。2021年扬子江下属海尼药业以最高获得3800亿韩元(约22亿元人民币)合作付款,包括204亿韩元(约1.2亿元人民币)的预付款、136亿韩元(约0.8亿元人民币)里程碑付款的形式获得菲优拉生在国内的开发权利。
与奥美拉唑、兰索拉唑等质子泵抑制剂(PPI)类药物相比,P-CAB类药物无需在酸性环境下转变为活性形成,对激活和非激活状态的质子泵都具有抑制作用,抑酸作用强大。并且,P-CAB类药物在胃酸中稳定,无需制成肠溶制剂,起效迅速。此外,P-CAB类药物也不影响CYP2C19代谢酶,不影响氯吡格雷等药物发挥作用。
除了菲优拉生之外,目前在国内上市的P-CAB类药物,包括伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生和利那拉生。该类药物在国内市场增长迅速。伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生都已成为过亿产品。伏诺拉生在国内公立医院酸抑制剂类药物口服制剂的市场份额仅次于艾司奥美拉唑和艾普拉唑,替戈拉生已超过兰索拉唑、泮托拉唑和奥美拉唑。随着菲优拉生的加入,PPI类药物的市场份额将进一步被P-CAB类药物蚕食。P-CAB类药物也由此进入群雄争霸的战国时代。
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2025年8月7日,Braintree Laboratories发布替戈拉生(Tegoprazan)在胃食管反流病(GERD)3期临床试验TRIUMpH研究维持治疗阶段达到顶线结果。
发布日期:2025-08-07 浏览数:135
根据国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示 ,盐酸菲优拉生片已于2025年9月2日获得NMPA批准上市。
发布日期:2025-09-02 浏览数:4
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