康哲药业申请国内上市芦可替尼乳膏治疗白癜风

2024年9月24日，康哲药业然宣布磷酸芦可替尼乳膏用于治疗白癜风的新药上市许可申请（NDA）已于获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

发布时间：2024-09-24浏览数：1k+

和黄医药宣布呋喹替尼获得日本的上市批准

2024年9月24日，和黄医药HUTCHMED宣布其合作伙伴武田Takeda取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，Fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌。

发布时间：2024-09-24浏览数：408

益普生Elafibranor欧盟获批原发性胆汁性胆管炎

2024年9月20日，益普生Ipsen宣布欧盟委员会已有条件批准Elafibranor（商品名Iqirvo）80mg片剂联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA 反应不足或单独用于无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎患者。

发布时间：2024-09-20浏览数：275

诺和诺德完成Monlunabant减肥2a期临床试验

2024年9月20日，诺和诺德Novo Nordisk公布小分子口服大麻素受体1 （CB1）反向激动剂Monlunabant减肥2a期临床试验的主要结果。

发布时间：2024-09-20浏览数：487

欧洲CHMP建议批准复宏汉霖斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌

2024年9月20日，复宏汉霖宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布批准抗PD-1单克隆抗体汉斯状®（斯鲁利单抗Serplulimab）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的积极意见。

发布时间：2024-09-20浏览数：312

晚期肝癌3期研究英飞凡+曲美木单抗近⅕生存达五年

2024年9月19日，阿斯利康AstraZeneca宣布在“欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2024 年会”上展示英飞凡联合曲美木单抗用于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者3期临床…

发布时间：2024-09-19浏览数：495

2期研究RNS60延长ALS 6个月生存期

2024年9月17日，Revalesio宣布在《Brain, Behavior, and Immunity》上发表的RNS60治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）2期试验研究数据显示，与安慰剂相比，RNS60将中位数生存期延长6个月。

发布时间：2024-09-17浏览数：322

胶囊式体重管理设备Epitomee获FDA批准

2024年9月16日，Epitomee Medical宣布，Epitomee®胶囊已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在配合饮食和运动的情况下，用于BMI 25-40 kg/m²的成年人体重管理。

发布时间：2024-09-16浏览数：419

默沙东帕博利珠单抗国内获批一线治疗黑色素瘤

2024年9月14日，默沙东宣布帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。

发布时间：2024-09-14浏览数：369

亚盛发布耐立克治疗SDH缺陷型胃肠间质瘤临床成果

2024年9月14日，亚盛医药宣布在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以小型口头报告形式公布奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）治疗琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠间质…

发布时间：2024-09-14浏览数：487