2026年4月14日，信达生物宣布氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）1b/2期临床试验KROCUS研究结果发表于《The Lancet Oncology》。

KROCUS研究为多中心、单臂、1b/2期临床试验，共纳入47名KRAS G12C突变未接受过系统性治疗晚期或转移性NSCLC患者。入组患者接受氟泽雷塞600 mg（一天两次），联合西妥昔单抗500mg/m²（每2周一次），28天为一个治疗周期。截至2025年1月14日，确认客观缓解率为69%。在安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）的发性率为87%，其中3级治疗相关不良事件的发生率为15%，无患者发生4-5级治疗相关不良事件。由于治疗相关不良事件导致停药的发生率为6%，仅停用西妥昔单抗（Vanesa Gregorc., 2026）。

氟泽雷塞（Fulzerasib）为共价不可逆KRAS G12C抑制剂，由劲方医药开发，2024年获得国家药品监督管理局批准：单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。西妥昔单抗（Cetuximab）为抗EGFR单克隆抗体。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌最常见的KRAS基因替代性突变。国内已获批的KRAS G12C抑制剂包括氟泽雷塞（Fulzerasib）、戈来雷塞（Glecirasib）、格索雷塞（Garsorasib）和索西美雷塞（Sosimerasib），均尚未获批一线治疗KRAS G12C突变晚期或转移性非小细胞肺癌。

2021年9月信达生物宣布获得氟泽雷塞片（GFH925/IBI351）在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权利。

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