药捷安康多靶点激酶抑制剂替恩戈替尼获批用于晚期胆管癌

2026年8月6日药捷安康宣布，替恩戈替尼片（捷恩泰®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准新药上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合…

发布时间：2026-08-06浏览数：256

北京泰德制药氟比洛芬贴剂获批上市

2026年8月6日北京泰德制药宣布，由泰德制药代理日本三笠制药（MIKASA SEIYAKU）生产的氟比洛芬贴剂（泽普思®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

发布时间：2026-08-06浏览数：440

河南中帅医药乙酰唑胺缓释胶囊获批预防急性高山病

2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，河南中帅医药乙酰唑胺缓释胶囊仿制上市申请已获得NMPA批准，用于预防急性高山病。

发布时间：2026-08-06浏览数：294

翰宇药业申请GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽注射液首仿上市

2026年8月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，深圳翰宇替尔泊肽注射液的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-06浏览数：302

HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市

2026年8月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，默沙东MSD多拉韦林伊拉曲韦片的上市申请已获得CDE受理，拟作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗反转录…

发布时间：2026-08-05浏览数：308

益生智同联合合肥诚志申请祛铁剂去铁酮口服溶液首仿上市

2026年8月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，四川益生智同医药生物科技发展有限公司与合肥诚志生物制药有限公司联合申报的去铁酮口服溶液，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-05浏览数：278

石药申请白蛋白结合型多西他赛联合安尼妥单抗上市用于乳腺癌

2026年8月5日石药集团宣布，注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合安尼妥单抗的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟申请的适应症为：安尼妥单抗联合多西他赛（白蛋白结合型）±…

发布时间：2026-08-05浏览数：267

恒瑞发布GLP-1/GIP瑞普泊肽用于控制不佳T2DM三期试验数据

2026年8月4日，恒瑞医药发布了瑞普泊肽注射液用于经二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖控制不佳成人2型糖尿病患者中国3期临床试验HRS9531-303的研究数据。

发布时间：2026-08-04浏览数：376

正大天晴BCL-2抑制剂TQB3909申请上市用于难治性CLL/SLL

2026年8月4日正天天晴宣布，TQB3909片的新药上市申请（NDA）已式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血…

发布时间：2026-08-04浏览数：287

阻断IgAN进展，大冢公布斯贝利单抗3期试验eGFR两年结果

2026年8月3日，大冢Otsuka公布斯贝利单抗用于IgA肾病（IgAN）3期临床试验VISIONARY的新研究数据。

发布时间：2026-08-03浏览数：288