2026年4月16日，礼来发布奥氟格列隆用于合并肥胖或超重（BMI≥25 kg/m²）、且心血管事件风险升高的 2 型糖尿病成人患者3期临床试验ACHIEVE-4的研究结果。

ACHIEVE-4为多中心、随机、开放标签3 期临床试验，共纳入2,749名患者。入组患者随机接受奥氟格列隆口服或甘精胰岛素皮下注射，一天一次。研究结果显示，主要不良心血管事件（MACE-4：心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中，或因不稳定型及突发性胸痛住院）发生风险，奥氟格列隆组非劣效于甘精胰岛素组（HR= 0.84, 95.0% CI: 0.59–1.20, p=0.336）。MACE-3（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）发生风险，奥氟格列隆组同样非劣效于甘精胰岛素组（HR=0.77, 95.0% CI: 0.52–1.13, p=0.181）。全因死亡率，奥氟格列隆与甘精胰岛素组相比下降57%（HR=0.43, 95.0% CI: 0.25–0.75, p=0.002）。体重，奥氟格列隆与甘精胰岛素组相比在基线的基础上下降10.42%（95.0% CI: -10.92–-9.93）。在安全性方面，奥氟格列隆组整体安全性和耐受性与既往研究结果以及 GLP-1激动剂类药物一致。最常见的不良事件为恶心、呕吐、腹泻、食欲下降和便秘。在至少52 周的治疗期内，奥氟格列隆组因不良事件中止治疗的比例为10.6%。在药物性肝损伤（DILI）方面，未发现肝脏安全性信号，与以往ACHIEVE和ATTAIN的研究结果一致。

奥氟格列隆（Orforglipron，Foundayo）为口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），一天一次，不受饮食和饮水的限制。为美国FDA批准的首个用于减肥的口服小分子GLP-1 RA（FDA适应症：用于肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人，在控制饮食和增加运动的基础上，减轻体重并长期维持减重效果）。奥氟格列隆用于2型糖尿病血糖控制的适应症预计在2026年第2季度获得FDA批准。

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