康方生物依沃西获批联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

2026年8月12日康方生物宣布，依沃西单抗注射液（依达方®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。

发布时间：2026-08-12浏览数：422

远方通达申请硫酸锌注射液首仿上市

2026年8月12日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药硫酸锌注射液的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-12浏览数：243

天境生物申请长效生长激素（依坦生长激素α）新药本地化生产

2026年8月12日天境生物TJ Biopharma宣布，依坦生长激素α的地产化上市申请已获得国家药品监督管理局受理。

发布时间：2026-08-12浏览数：305

第一三共德曲妥珠获批HER2阳性转移性乳腺癌一线联合治疗

2026年8月12日第一三共宣布，注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）的新增适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：本品联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人…

发布时间：2026-08-12浏览数：257

齐鲁制药AKT抑制剂阿氟色替申请新药物上市用于晚期乳腺癌

2026年8月11日齐鲁制药宣布，盐酸阿氟色替片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟联合氟维司群，用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治…

发布时间：2026-08-12浏览数：357

新华达制药申请非选择性JAK抑制剂托法替布口服溶液首仿上市

2026年8月11日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，岳阳新华达制药枸橼酸托法替布口服溶液的仿制药上市许可申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-11浏览数：253

康诺亚TSLP/IL-13双抗CM512用于慢性鼻窦炎2期试验达到终点

2026年8月10日康诺亚Keymed Biosciences宣布，CM512用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）2期临床试验达到研究终点。

发布时间：2026-08-10浏览数：255

ABCL635治疗更年期潮热2期临床试验数据发布

2026年8月10日AbCellera发布了ABCL635用于中重度血管舒缩症（VMS）1/2期临床试验2期试验部分的研究数据。

发布时间：2026-08-10浏览数：219

Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验取得积极结果

2026年8月10日Silence Therapeutics宣布，Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验SANRECO取得积极结果。

发布时间：2026-08-10浏览数：255

长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂首仿再闯关

2026年8月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-10浏览数：280