2026年4月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，康辰药业1类中药新药筋骨草总环烯醚萜苷片（ZY5301）的新药上市申请已经获得CDE受理。用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。

筋骨草总环烯醚萜苷是从筋骨草提取的有效部位，与传统中药制剂相比具有成分明确、质量可控的特点。筋骨草为唇形科植物筋骨草Ajuga decumbens Thunb.的干燥全草。具有清热解毒，凉血消肿的功效。主要用于治疗咽喉肿痛，肺热咯血，跌打肿痛。目前国内上市的筋骨草胶囊/片获批的功能主治为清热解毒，止咳，祛痰，平喘。用于急、慢性支气管炎所致的咳嗽、痰多。并未进入医保，市场表现一般。

筋骨草总环烯醚萜苷片用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的研究数据尚未披露。安慰剂对照2期临床试验的研究结果显示，治疗12周后筋骨草总环烯醚萜苷300mg/天组（一天3次）、600mg/天组（一天3次）和安慰剂组疼痛视觉模拟评分（VAS）与基线相比，分别下降3.5分、3.8 分和2.1 分（P < .001）。上述各组的疼痛缓解率分别为43.3%、53.5%和11.9%（P < .001）。安全性分析显示组间无显著差异（Xiuxiang Teng., 2024）

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