天辰生物抗IgE单抗LP-003申请上市用于过敏性鼻炎

2026年8月21日天辰生物宣布，LP-003注射液用于季节性过敏性鼻炎的生物制品上市许可申请（BLA），已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

发布时间：2026-08-21浏览数：237

三生国健长效抗痛风急性发作药物安弗利奇塔单抗获批上市

2026年8月20日三生国健宣布，安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（益赛那®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的以及不适合反复使用类…

发布时间：2026-08-20浏览数：467

阿斯利康瑞利珠单抗获批用于≥1月龄阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年8月20日阿斯利康宣布，瑞利珠单抗注射液（伟立瑞®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。

发布时间：2026-08-20浏览数：202

恒瑞医药立康可泮获批上市治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年8月20日恒瑞医药宣布，富马酸立康可泮胶囊（恒优达®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

发布时间：2026-08-20浏览数：290

默沙东/莫德纳抗癌疫苗黑色素瘤3期临床试验达到终点

2026年8月19日，默沙东MSD和莫德纳Moderna宣布Intismeran Autogene联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab）用于ⅡB-Ⅳ期根治术治疗黑色素瘤患者，3期临床试验INTerpath-001验取得积极结果。…

发布时间：2026-08-19浏览数：207

齐鲁制药申请MEK1/2抑制剂贝美替尼片首仿上市

2026年8月19日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药贝美替尼片的仿制上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-19浏览数：208

石药申请白蛋白结合型多西他赛联合安尼妥一线治疗晚期乳腺癌

2026年8月19日石药集团宣布，注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合安尼妥单抗一线治疗晚期乳腺癌的新药上市申请，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，本次申请的适应症为安尼妥单抗联合多西…

发布时间：2026-08-19浏览数：236

Avexitide缓解胃旁路术后低血糖3期临床试验取得积极结果

2026年8月18日Amylyx Pharmaceuticals宣布，Avexitide在缓解胃旁路（RYGB）术后低血糖（PBH）3期临床试验LUCIDITY中取得积极研究结果。

发布时间：2026-08-18浏览数：145

转移性NSCLC，PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig未能KO帕博利珠

2026年8月17日，阿斯利康AstraZeneca宣布将中止Volrustomig联合化疗一线用于PD-L1表达<50%转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）3期临床试验eVOLVE-Lung02。

发布时间：2026-08-17浏览数：207

晚期HER2突变NSCLC一线治疗三期试验，德曲妥珠击败标准方案

2026年8月17日阿斯利康AstraZeneca宣布，德曲妥珠单抗一线用于HER2突变不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验DESTINY-Lung04取得积极结果

发布时间：2026-08-17浏览数：234