2026年5月5日，博瑞生物宣布BGM0504注射液在用于超重或肥胖3期临床试验BGM0504-III-WL中，取得积极顶线结果。

BGM0504-III-WL研究为随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，共纳入652例超重或肥胖患者。入组患者随机接受GM0504注射液5mg、10mg和15mg或安慰剂，一周一次，共52周。研究结果显示，BGM0504注射液5mg、10mg、15mg和安慰剂组体重较基线平均分别降低14.3%、17.3%、19.2%和3.1%。BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组体重较基线降低≥5%的比例分别为84.7%、89.8%和94.6%。BGM0504注射液15mg组，体重较基线降低≥15%人比例为67.3%，体重较基线降低≥20%人比例为48.9%。腰围较基线平均减少16.5cm。安慰剂组腰围平均减少3.3cm。在血压方面，基线合并高血压且血压未达标的受试者，至第36周，收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9mmHg和12.9mmHg，其中92.9%的受试者实现血压达标。BGM0504注射液组全部患者，收缩压和舒张压较基线平均分别降低12.8mmHg和6.8mmHg。研究期间未观察到低血压事件。在其他心血管代谢风险因素方面，至第52周，BGM0504注射液组高密度脂蛋白胆固醇平均升高7.3%，低密度脂蛋白胆固醇平均降低12.7%，甘油三酯平均降低33.6%，总胆固醇平均降低7.4%，尿酸平均降低70.7μmol/L。在骨代谢方面，BGM0504注射液组全身骨密度/腰椎骨密度/髋关节骨密度等相对基线分别增加0.3%、1.4%和3.9%，骨密度未随着体重下降而降低。在安全性方面，BGM0504注射液整体耐受性良好，不良反应类型与GLP-1受体激动剂类药物已知安全性特征一致。常见胃肠道不良反应多为轻度至中度，可在短时间内自行缓解。研究期间未发生低血糖事件，未观察到新的安全性信号。52周治疗期间，BGM0504注射液各剂量组因不良事件导致终止治疗的比例分别为1.7%、1.2%和0.7%。

BGM0504为肽类GLP-1/GIP受体双重激动剂，目前正在开发注射和口服剂型，目标适应症包括2型糖尿病和体重管理。临床前研究显示BGM0504对GLP-1和GIP受体的激动作用是替尔泊肽的2-3倍（ED50：0.031和0.182nM与ED50：0.086和0.441）（Jiandong Yuan., 2024）。2025年博瑞生物与华润三九达成GM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区），共同开发和商业化协议。

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