科兴制药白蛋白紫杉醇获得欧盟批准

2024年7月28日，科兴制药宣布注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，简称白蛋白紫杉醇）获得欧盟批准。

发布时间：2024-07-28浏览数：235

2b/3期试验Blarcamesine治疗阿尔茨海默症结果积极

2024年7月28日，Anavex Life Sciences宣布在2024 年阿尔茨海默症协会国际会议 (AAIC)上公布Blarcamesine治疗早期阿尔茨海默症2b/3期临床试验研究结果

发布时间：2024-07-28浏览数：251

绿叶制药每月一次帕利哌酮注射剂获得FDA上市批准

2024年7月28日，绿叶制药集团宣布其自主研发的ERZOFRI®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。

发布时间：2024-07-28浏览数：375

卫材将申请欧盟对仑卡奈单抗上市负面意见进行复审

2024年7月26日，卫材Eisai和渤健Biogen宣布，基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗早期阿尔茨海默症引起的轻度认知障…

发布时间：2024-07-26浏览数：331

FDA批准Deuruxolitinib（Leqselvi）治疗严重斑秃

2024年7月25日，Sun Pharmaceutical宣布FDA批准Deuruxolitinib（商品名Leqselvi）8mg片剂用于治疗成人严重斑秃。

发布时间：2024-07-25浏览数：236

欧盟CHMP支持司美格鲁肽获批降低不良心血管事件风险

2024年7月25日，诺和诺德Novo Nordisk宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会 （CHMP）对司美格鲁肽（Wegovy，2.4mg）在标签中更新“降低不伴有糖尿病的肥胖或超重（初始BMI≥27 kg/m2）严重…

发布时间：2024-07-25浏览数：194

一品红小分GLP-1受体激动剂APH01727获临床批件

2024年7月24日，一品红药业股份有限公司在其微信公众号上宣布胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）APH01727的临床试验申请已经获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2024-07-24浏览数：189

2期试验TPN-101治疗C9orf72相关ALS/FTD肺活量下降减少50%

2024年7月24日，Transposon Therapeutics发布TPN-101治疗C9orf72基因相关肌萎缩侧索硬化症（ALS）/额颞叶痴呆症（FTD）2期临床试验结果。

发布时间：2024-07-24浏览数：223

强生申请SPRAVATO（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）单药治疗难治性抑郁

2024年7月22日，强生Johnson & Johnson宣布已向FDA提交补充新药申请（sNDA），用于申请艾司氯胺酮（Esketamine，商品名：SPRAVATO）鼻喷雾剂单药用于治疗成人难治性抑郁（TRD）。

发布时间：2024-07-22浏览数：471

甘李药业GZR18在2b试验中30周减重17.29%

2024年7月22日，甘李药业Gan & Lee Pharmaceuticals公布GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18针对中国成人肥胖/超重2b期临床试验的研究结果。

发布时间：2024-07-22浏览数：244