亿腾申请CDK4/6抑制剂来罗西利本地化生产

2026年8月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，亿腾医药盐酸来罗西利片的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-10浏览数：323

赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季

2026年8月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，赛诺菲申请尼塞韦单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于第二个RSV感染季仍是重度呼吸道合胞病毒（RSV）疾病易感的24月…

发布时间：2026-08-07浏览数：444

礼邦医药降磷药物AP301胶囊申请上市

2026年8月7日礼邦医药宣布，AP301胶囊的新药上市申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症。

发布时间：2026-08-07浏览数：274

正大天晴多靶点激酶抑制剂安罗替尼获批一线治疗晚期肺鳞癌

2026年8月7日正大天晴宣布盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准：贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液用于局部晚期或…

发布时间：2026-08-07浏览数：381

恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批放射学阴性中轴型脊柱关节炎

2026年8月6日恒瑞医药宣布，硫酸艾玛昔替尼片（艾速达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋…

发布时间：2026-08-06浏览数：305

武田短肠综合征治疗药物替度格鲁肽儿童适用年龄扩大至4个月

2026年8月6日，武田宣布注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®）1.25mg已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，治疗短肠综合征适应症适用年龄扩展至校正胎龄4个月及以上儿童患者。

发布时间：2026-08-06浏览数：297

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗获批用于成人HER2阳性晚期结直肠癌

2026年8月6日恒瑞医药宣布，注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。

发布时间：2026-08-06浏览数：377

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液3家同时首仿获批

2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，南京优科、九华华源、福建大谱3家企业分别申请的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制上市申请，已获得NMPA批准。

发布时间：2026-08-06浏览数：266

海纳医药中枢肌肉松弛剂巴氯芬注射液首仿获批

2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，南京海纳医药科技巴氯芬注射液的仿制上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-08-06浏览数：312

抗OAB药物首仿，远方通达医药索利那新口服混悬液申请上市

2026年8月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药琥珀酸索利那新口服混悬液的上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-06浏览数：250