2026年4月20日石药集团宣布，注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（HB1901）用于晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）1b /3期临床试验HB1901-004已达到主要终点。研究结果显示，与常规治疗治疗相比，HB1901在临床获益性上达到统计学和临床收益上的显著优势。

血管周围上皮样细胞肿瘤（PEComa）大多数无害且不发生转移，恶性PEComa相对罕见。

西罗莫司（Sirolimus）为mTOR（雷帕霉素靶蛋白）抑制剂，其口服剂型（包括片剂、胶囊、口服溶液）原作为免疫抑制剂使用，通过与FK结合蛋白-12（FKBP-12）形成复合物，抑制T细胞mTOR，阻止T细胞增殖发挥抗炎作用。西罗莫司的凝胶剂型，已在国内获批用于治疗结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。西罗莫司口服生物利用度低，并且受到进食等原素影响，临床前研究显示白蛋白结合型西罗莫司注射给与西罗莫司口服剂型相比，具有更高的生物利用度和更强的抗肿瘤作用（Andrew J Wagner., 2021）。

白蛋白结合型西罗莫司最初由Aadi Bioscienc开发，2021年获得FDA批准用于不可切除局部晚期或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）成年患者。除了恶性血管周围上皮样细胞瘤之外，石药集团也在开发白蛋白结合型西罗莫司用于CDK4/6抑制剂治疗失效HR+/HER2晚期乳腺癌。

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