2026年4月17日，正大天晴宣布贝莫苏拜单抗（安得卫®）联合安罗替尼胶囊（福可维®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。

此次获批是基于单臂2期临床试验TQB2450-Ib-02的研究结果。TQB2450-Ib-02共纳入28名ASPS患者，入组患者接受贝莫苏拜单抗（TQB2450）1200mg静脉注射（第1天）联合安罗替尼口服12mg/天（1–14天），每三周一个治疗期间。研究结果显示，患者的客观缓解率为82.1%，包括4例完全缓解和19例部分缓解。至缓解的中位时间为2.8个月，中位持续缓解时间尚未达达，预估中位无进展生存期为35.2个月。在安全性方面，3–4级治疗相关不良事件发生率为44.8%，无研究相关死亡病例（Zhichao Tan., 2025）。

ASPS为罕见的软组织肉瘤，好发于青少年，发病率在软组织肉瘤中<1.0%。传统化疗对ASPS的治疗意义有限。

莫苏拜单抗（Benmelstobart）为抗PD-L1单克隆抗体。安罗替尼（Anlotinib）为小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。可抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit、PDGFRβ的激酶活性。安罗替尼在《软组织肉瘤内科治疗中国专家共识（2024年版）》中被推荐一线治疗腺泡状软组织肉瘤。

上述两款药物的联合疗法已在国内获批的适应症还包括：联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗；用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌；用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

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