2026年4月30日阿斯利康AstraZeneca发布公告，指出美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药品咨询委员会（ODAC）以3票对6票的投票结果，未能通过Camizestrant联合CDK4/6抑制剂，用于激素受体（HR）阳性、表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者的一线治疗。

2025年6月阿斯利康发表了Camizestrant一线治疗晚期乳腺癌随机、双盲、阳性对照3期临床试验SERENA-6研究中期分析结果。该中期分析共纳入315名HR+、HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌患者。入组患者在CDK4/6抑制剂（哌柏西利Palbociclib、瑞波西利Ribociclib 或阿贝西利Abemaciclib）的基础上随机接受Camizestrant或芳香化酶抑制剂（AI，来曲唑Letrozole或阿那曲唑Anastrozole）。中期分析显示，Camizestrant组或芳香化酶抑制剂组中位无进展生存期分别为16.0个月和9.2个月，Camizestrant组降低56%的疾病进展或死亡风险（HR 0.44; 95% CI, 0.31–0.60; P<0.0001）。患者报告的整体健康状况和生活质量恶化的中位时间为分别为21.0个月和6.4个月 （HR, 0.54; 95% CI, 0.34–0.84）。Camizestrant组和芳香化酶抑制剂组由于因不良事件导致停药的比例分别为1.3%和1.9%（François-Clément Bidard., 2025）。

Camizestrant为选择性雌激素受体降解剂（SERD）和雌激素受体完全拮抗剂。Camizestrant通过作用于雌激素受体（ER），引起ER构象发生变化，暴露出泛素连接酶E3结合位点，使ER泛素化，介导泛素化的ER被蛋白酶体降解。此外Imlunestrant与ER结合后，还能够阻断雌激素作用于雌激素受体，拮抗雌激素激活ER。Camizestrant的同类药物Imlunestrant已获得FDA批准用于在至少一种内分泌治疗（ET）后进展的，ER+、HER2-、ESR1突变的成人晚期或转移性乳腺癌。本次Camizestrant未能通过ODAC的投票，主要是未能证明其用于一线治疗与用于后线治疗相比，更能够让患者从中受益。

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