2026年4月20日，康方生物宣布卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）2期临床试验COMPASSION-26的研究数据，在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上发布。

COMPASSION-26研究共纳入59例既往未接受系统性治疗，无法切除的局部晚期或转移性PDAC患者，入组患者接受卡度尼利单抗（6 mg/kg或10 mg/kg, Q2W）联合化疗（吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇）治疗。截至2025年10月20日，患者的客观缓解率（ORR）为33.9%。疾病控制率（DCR）为96.4%。局部晚期和转移性PDAC患者的中位无进展生存期（PFS）分别为11.1和7.2个月，6个无进展生存率分别为89.9%和54.2 %，中位总生存期（OS）分别为23.4和10.5个月，12个月生存率分别为91.7 %和40.0%，12个月生存率分别为44.1 %和14.3%。在安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为100.0%，最常见治疗相关不良事件为中性粒细胞计数下降（96.6%）、贫血（89.8%）、白细胞计数减少（84.7%）、血小板计数减少（76.3%）、皮疹（52.5%）、丙氨酸氨基转移酶增加（49.2%）、天冬氨酸氨基转移酶增加（47.5%）、脱发（45.8%）、淋巴细胞计数下降（35.6%）、发烧（35.6%）、无力（32.2%）和瘙痒（32.2%）（Wenming Wu., 2026）。

卡度尼利单抗（Cadonilimab）为PD-1/CTLA-4双特异性单克隆抗体。PD-1和CTLA-4均属于肿瘤免疫治疗的靶点。卡度尼利单抗在国内获批的适应症包括：用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗；联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者一线治疗；以及加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

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