2026年4月20日葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准注射用玛贝兰妥单抗（倍乐锐®）与硼替佐米和地塞米松（BVd）联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

此次获批基于多中心、随机、开放标签3期临床试验DREAMM-7的研究结果。DREAMM-7研究共纳入494名复发或难治性多发性骨髓瘤患者，入组患者按1:1比例随机接受玛贝兰妥单抗2.5mg/kg静脉注射联合硼替佐米（Bortezomib和地塞米松（Dexamethasone）（BVd组），或硼替佐米联合地塞米松（DVd组）。玛贝兰妥单前8个周期（联合治疗阶段）每三周一次，之后单药维持治疗。研究结果显示，BVd组和DVd组的中位无进展生存期（PFS）分别为 36.6和13.4个月，与DVd组相比，BVd组降低59%的疾病进展或死亡风险（HR, 0.41; 95% CI, 0.31 to 0.53; P<0.001）。BVd组和DVd组的中位持续缓解时间（DOR）分别为35.6和17.8个月，18个月生存率分别为84%和73%（Vania Hungria., 2024）。在安全性方面，BVd组和DVd组≥3级不良事件的发生率分别为95%和78%。BVd组眼科不良事件发生率高于DVd组（79%对29%），通过调整剂量，大多数视力恶化事件得到缓解（Vania Hungria., 2024）。

玛贝兰妥单抗（Belantamab Mafodotin，Blenrep）为靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为微管抑制剂MMAF的类似物，Auristatin F。与微管抑制剂MMAE相比，Auristatin F和MMAF不易透过细胞膜，从而减少透出血液肿瘤细胞膜，引起的不良作用。

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