2025年2月11日，科伦博泰宣布将在于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统（GU）癌症研讨会期间公布芦康沙妥珠单抗单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）1/2期临床试验KL264-01/MK-2870-001（NCT04152499）的研究数据。

截至2024年6月30日，11名患者接受了芦康沙妥珠单抗2线治疗，38名患者接受了芦康沙妥珠单抗3线及以上治疗。芦康沙妥珠单抗2线治疗组和3线及以上治疗组客观缓解率（ORR）分别为45%（95%CI: 16.7-76.6）和26%（13.4-43.1）。2线治疗组和3线及以上治疗组分别有1人（9%）和0人到达到完全缓解（CR）、4人（36%）和10人（26%）达到部分缓解（PR）。2线治疗组和3线及以上治疗组中位缓解持续时间（DoR）均尚未达到（个月）（3.5+至13.9+）和（2.1至15.0+），中位无进展生存期（PFS）分别为5.8个月（1.7至尚未达到）和5.0个月（3.5至7.4），中位总生存期（OS）为尚未达到（2.0至尚未达到）和11.5个月（8.9至尚未达到）。截至2024年5月21日，59%的患者发生≥3级治疗相关不良事件。最常见的3-4级治疗相关不良事件为贫血（39%）、中性粒细胞计数减少（29%）、白细胞计数减少（16%）、口腔炎（12%）和血小板计数减少（8%），无5级治疗相关不良事件；1名患者因治疗相关不良事件导致停用芦康沙妥珠单抗。

芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan，sac-TMT，原研发代号：SKB264/MK-2870）是抗TROP2（人滋养细胞表面抗原2）抗体偶联药物（ADC），由抗TROP2单克隆抗体和拓扑异构酶Ⅰ抑制贝洛替康衍生物KL610023偶联而成（DAR=7.4）。芦康沙妥珠单抗与肿瘤细胞表面的TROP2结合后，被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023，诱导肿瘤细胞DNA损伤。KL610023具有细胞膜渗透性，通过旁观者效应，杀伤相邻的肿瘤细胞。

芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗2线及以上晚期三阴性乳腺癌。

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