来源:康宁杰瑞 115
2024年9月30日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司(就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003达成授权许可协议。
根据协议,津曼特生物科技将获得在中国内地(不包括香港、澳门及台湾地区)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权,并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人(MAH)。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。
根据协议,康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款,其中包括4亿元人民币的首付款,3亿元人民币的多项注册临床研究首例患者入组相关开发里程碑付款,以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外,康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。
JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应。
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