FDA拒绝批准Midomafetamine（MDMA）

2024年8月9日，Lykos Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已就Midomafetamine胶囊用于治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL）。

发布时间：2024-08-09浏览数：150

茂行生物异体CAR-T治疗实体瘤取得进展

2024年8月8日，茂行生物（T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL）在美国临床肿瘤学会（ASCO）突破峰会（2024）上介绍了由研究者发起鞘内或脑室内注射同种异体CAR-T疗法MT027治疗疗复发性高级别胶质瘤的探索性…

发布时间：2024-08-08浏览数：131

FDA批准Vorasidenib治疗2级IDH突变型胶质瘤

2024年8月6日，施维雅Servier宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂 VORANIGO®（Vorasidenib），用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者…

发布时间：2024-08-06浏览数：161

LEVI-04治疗中度至重度骨关节炎2期临床取得积极结果

2024年8月6日，Levicept宣布神经营养因子3（NT-3）抑制剂LEVI-04治疗中度至重度骨关节炎的2期临床试验取得积极结果。

发布时间：2024-08-06浏览数：128

FDA加速批准首个TCR疗法药物TECELRA®

2024年8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 TECELRA ®（Afamitresgene Autoleucel）用于治疗既往接受过化疗治疗，HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P,…

发布时间：2024-08-01浏览数：184

3期试验替尔泊肽降低HFpEF心衰合并肥胖患者发作风险

2024年8 月1日，礼来Eli Lilly公布替尔泊肽（Tirzepatide）治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者3期临床试验SUMMIT的研究结果。

发布时间：2024-08-01浏览数：247

2b试验显示利拉鲁肽减缓阿尔茨海默病认知功能下降

2024年7月30日，在“阿尔茨海默病协会国际会议2024年年会（AAIC24）”上，公布了利拉鲁肽（Liraglutide）治疗轻度阿尔茨海默病2b期临床试验ELAD的研究数据。

发布时间：2024-07-30浏览数：133

仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病可实现长期获益

2024年7月30 日日本卫材株式会社（Eisai Co., Ltd.）和渤健（Biogen Inc.）宣布，在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）2024年年会上公布抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（乐意保LEQEMB…

发布时间：2024-07-30浏览数：362

TYK2抑制剂 VTX958治疗克罗恩病2期试验未达到主要终点

2024年7月29日，Ventyx Bioscience公布了TYK2抑制剂VTX958治疗中生度活动性克罗恩病2期临床试验的研究结果。

发布时间：2024-07-29浏览数：187

科兴制药白蛋白紫杉醇获得欧盟批准

2024年7月28日，科兴制药宣布注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，简称白蛋白紫杉醇）获得欧盟批准。

发布时间：2024-07-28浏览数：176