来源:诺和诺德 6
2026年5月12日诺和诺德Novo Nordisk宣布,高剂量司美格鲁肽(7.2 mg)治疗肥胖3期临床试验STEP UP亚组分析数据将在2026年欧洲肥胖大会(ECO)上发表。
STEP UP试验为随机、双盲、安慰剂对照3b期临床试验,共纳入1,407名BMI≥30 kg/m²非并糖尿病成人肥胖患者。入组患者随机接受司美格鲁肽7.2mg、2.4mg或安慰剂进行治疗。至第72周司美格鲁肽7.2mg组体重降低20.7%,2.4mg组体重降低17.5%,安慰剂组体重降低2.4%。亚组分析显示至第24周减重≥15%的早期应达者,至第72周司美格鲁肽7.2mg组和2.4mg组体重分别降低27.7%和24.8%;而非早期应达者,体重分别降低15.4%和13.2%。此外,全身MRI扫描显示司美格鲁肽(7.2mg和2.4mg)引起的体重降低84%是由于脂肪组织减少引起,患者腹部内脏脂肪减少超过30%,肌肉质量与基线相比仅减少10%。
司美格鲁肽为(Semaglutide)为长效GLP-1受体激动剂,每周皮下注射一次。司美格鲁肽1.7mg和2.4mg(诺和盈)已在国内获批用于在控制饮食和增加体力活动的基础上BMI≥30kg/m²(肥胖)或BMI≥27 kg/m²至<30kg/m²(超重)且存在至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等)成人患者的长期体重管理;以及降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m²成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的风险。司美格鲁肽1.0mg(诺和泰)在国内被获批在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制;以及用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
2026年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)获批司美格鲁肽7.2mg用于减重和长期体重管理,7.2mg国内尚未获批。
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