和黄索乐匹尼布自身免疫性溶血性贫血3期临床取得顶线结果

2026年1月7日，和黄医药宣布索乐匹尼布（Sovleplenib）用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血3期临床试验ESLIM-02达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白（Hb）应答这一主要终点。

发布时间：2026-01-07浏览数：159

恒瑞抗体融合蛋白瑞拉芙普α国内获批用于胃癌

2026年1月7日，江苏恒瑞宣布瑞拉芙普α注射液（艾泽利）获得国家药品监督管理局批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1 阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃…

发布时间：2026-01-07浏览数：182

转移性胃癌1b扩展研究新桥生物Givastomig取得阳性数据

2026年1月6日，新桥生物NovaBridge Biosciences宣布在1b期临床试验中Givastomig联合纳武利尤单抗和mFOLFOX6化疗方案一线治疗转移性胃癌取得积极结果，该结果包括1b试验剂量扩展阶段。

发布时间：2026-01-06浏览数：288

百济神州BCL2抑制剂索托克拉国内获批

2026年1月6日，百济神州宣布百悦达®（索托克拉片）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血…

发布时间：2026-01-06浏览数：177

再鼎医药瑞普替尼国内获批用于NTRK阳性实体瘤

2026年1月6日，再鼎医药宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥凯乐®（瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人实体瘤患者。该类患…

发布时间：2026-01-06浏览数：194

赛诺菲普乐司兰国内获批降低FCS甘油三酯水平

2026年1月6日，赛诺菲宣布瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。

发布时间：2026-01-06浏览数：198

爱科百发复方氯丝右哌甲酯国内获批治疗注意缺陷多动障碍

2026年1月6日，上海爱科百发宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®），用于治疗6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）。

发布时间：2026-01-06浏览数：309

清普生物发布QP-6211镇痛3期临床试验研究数据

2026年1月5日，南京清普生物发布QP-6211用于痔切除手术和拇外翻矫形手术两项术后镇痛3期临床试验的研究数据。

发布时间：2026-01-05浏览数：219

默沙东索特西普国内获批治疗肺动脉高压

2026年1月5日，默沙东注射用索特西普（欣瑞来®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力…

发布时间：2026-01-05浏览数：196

新型抗炎药Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期研究新数据发布

2025年12月30日，InflaRx N.V.发布Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期临床试验的新有效性数据。该研究之前因中期分析预计不能达到治疗终点，提前终止。

发布时间：2025-12-30浏览数：180