邦耀生物基因编辑治疗β-地中海贫血临床试验实现脱离输血依赖

2026年8月25日邦耀生物宣布，BRL-101用于输血依赖型β-地中海贫血临床试验取得积极结果。

发布时间：2026-08-25浏览数：134

康方依沃西用于经治EGFR突变晚期NSCLC癌三期临床研究发表

2026年8月25日康方生物合作伙伴Summit Therapeutic宣布，依沃西单抗联合含铂双化疗用于第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变晚期非鳞状非小细胞肺癌（…

发布时间：2026-08-25浏览数：141

中因科技腺相关病毒载体哌普锐基申请上市用于结晶样视网膜变性

2026年8月25日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，中因科技哌普锐基注射液的上市申请已获得CDE受体，拟用于携带CYP4V2双等位基因突变的结晶样视网膜变性（Bietti Crystalline C…

发布时间：2026-08-25浏览数：145

艾伯维申请上市乌帕替尼口服溶液

2026年8月25日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，艾伯维AbbVie乌帕替尼口服溶液的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-25浏览数：156

OX2R激动剂Alixorexton用于1型发作性睡病2期研究数据发表

2026年8月24日Alkermes宣布，Alixorexton用于1型发作性睡病2期临床试验Vibrance-1的研究结果发表于《The Lancet Neurology》。

发布时间：2026-08-24浏览数：124

FDA批准强生尼卡利单抗用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血

2026年8月24日强生Johnson & Johnson宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准尼卡利单抗（Imaay），用于治疗目前或既往接受过类固醇治疗的成人及12岁及以上儿童温抗体型自身免疫性溶血性贫血（…

发布时间：2026-08-24浏览数：152

阿斯利康申请依赛弗酶α上市用于≥2岁低磷酸酯酶症

2026年8月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，阿斯利康AstraZeneca下属罕见病业务公司瑞颂制药Alexion依赛弗酶α注射液（皮下注射）的上市申请已获得CDE受，拟用于2岁及以上…

发布时间：2026-08-24浏览数：183

恒瑞抗帕金森病卡左双多巴改良药物HRG2010胶囊申请上市

2026年8月24日恒瑞医药宣布，HRG2010胶囊的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于帕金森病。

发布时间：2026-08-24浏览数：169

诺华申请前列腺癌放射靶向药物镥[177Lu]特昔维匹肽本地化生产

2026年8月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-24浏览数：162

维立志博PD-L1/4-1BB双抗奥帕替苏米申请上市用于晚期EP-NEC

2026年8月21日维立志博宣布，奥帕替苏米单抗单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的生物制品新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

发布时间：2026-08-21浏览数：158