强生埃万妥单抗批准一线治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC

2025年2月11日，强生宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌…

发布时间：2025-02-11浏览数：177

科济药业通用型BCMA CAR-T首例达到严格意义完全缓解

2025年2月10，科济药业公布其通用型BCMA（B细胞成熟抗原）CAR-T，首例入组患者第28天访视结果。

发布时间：2025-02-10浏览数：214

康诺亚司普奇拜单抗获批用于季节性过敏性鼻炎

2025年2月7日，康诺亚宣布康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。

发布时间：2025-02-07浏览数：169

科兴制药人干扰素α1b吸入溶液抗RSV临床试验获得FDA批准

2025年2月6日，科兴制药宣布人干扰素α1b吸入溶液（GB05）用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

发布时间：2025-02-06浏览数：275

康宁杰瑞ADC药物JSKN003治疗HER2阳性乳腺癌3期临床获批

2025年2月6日，康宁杰瑞宣布靶向HER2（人表皮生长因子受体-2）的抗体偶联药物（ADC）JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的3期临床研究JSKN003-301，已获得国家药品监督管理局（NMP…

发布时间：2025-02-06浏览数：205

台湾康霈生技发布局部减脂药物CBL-514的2b期临床试验结果

2025年2月5日，台湾康霈生技发布局部减脂药物CBL-514注射剂2b期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-02-05浏览数：440

RaniPill口服递药平台实现口服司美格鲁肽与皮下注射等效

2025年2月5日，Rani Therapeutics公布了通过RaniPill胶囊（RT-116）实现司美格鲁肽口服给药的临床前药代动力学和药效学研究数据。

发布时间：2025-02-05浏览数：261

NaV1.8通道抑制剂STC-004完成1期临床试验

2025年2月4日SiteOne Therapeutics宣布，高选择性NaV1.8通道抑制剂STC-004完成1期临床试验。

发布时间：2025-02-04浏览数：318

FDA批准非阿片类镇痛药Suzetrigine用于中重度急性疼痛

2025年1月30日，Vertex Pharmaceuticals宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Journavx™（Suzetrigine），每天两次，用于治疗成人中重度急性疼痛。

发布时间：2025-01-30浏览数：300

FDA批准司美格鲁肽降低T2DM伴CKD肾病恶化和心血管风险

2025年1月28日，诺和诺德Novo Nordisk宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准司美格鲁肽（Ozempic）注射液0.5mg、1mg或2mg 用于降低成人2型糖尿病伴慢性肾病（CKD）患者，肾病恶化、肾衰竭和心…

发布时间：2025-01-28浏览数：226