辉瑞JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼申请上市用于非节段性白癜风

2026年10月23日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，辉瑞新增上市申请已获得CDE受理，拟用于非节段性白癜风。

发布时间：2026-10-23浏览数：170

罗氏萨特利珠申请用于髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病

2026年10月23日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，罗氏萨特利珠单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于≥12岁青少年及成人患者髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病（M…

发布时间：2026-10-23浏览数：160

肉毒毒素水针剂，高德美A型肉毒毒素注射液获批上市

2026年10月23日高德美宣布，A型肉毒毒素注射液（瑞即适®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于暂时性改善成人中重度皱眉纹。

发布时间：2026-10-23浏览数：149

武田维布妥昔单抗获批CD30阳性外周T细胞淋巴瘤一线治疗

2026年10月23日武田宣布。注射用维布妥昔单抗（安适利®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合，治疗既往未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）…

发布时间：2026-10-23浏览数：161

德曲妥珠单抗获批用于经治晚期HER2 IHC 3+成人实体瘤

2026年10月23日第一三共宣布，德曲妥珠单抗（优赫得®）已获得国家药品监督管理局批准，单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。…

发布时间：2026-10-23浏览数：158

石药集团巴托利单抗获批用于AChR抗体阳性全身型重症肌无力

2026年10月23日石药集团宣布，巴托利单抗注射液（皮下注射）（恩力达®）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，与常规药物联用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无…

发布时间：2026-10-23浏览数：153

百利天恒双抗ADC伦康依隆妥申请晚期HR+HER2-乳腺癌二线治疗

2026年10月22日百利天恒宣布，伦康依隆妥单抗新增适应症申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或…

发布时间：2026-10-22浏览数：144

强生特立妥单抗获批成人复发/难治多发性骨髓瘤二线治疗

2026年10月22日强生宣布特立妥单抗注射液（泰立珂®）已获得国家药品监督管理局批准，用于既往至少接受过一线治疗（包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

发布时间：2026-10-22浏览数：153

默沙东HIF-2α抑制剂贝组替凡获批嗜铬细胞瘤或副神经节瘤

2026年10月22日默沙东宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准贝组替凡片（维利瑞®）用于12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）青少年及成人患者。

发布时间：2026-10-22浏览数：167

重磅产品迎来首仿，百奥泰司库奇尤单抗上市获批

2026年10月22日百奥泰宣布，司库奇尤单抗注射液（优卓美®）的生物类似药上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症涵盖：银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。

发布时间：2026-10-22浏览数：223