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首页 > 药研快讯

优锐医药新型抗COPD药物恩司芬群上市申请获NMPA受理

2026年1月27日,优锐医药Nuance Pharma宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理恩司芬群(Ohtuvayre®)维持治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药上市申请(NDA)。

发布时间:2026-01-27浏览数:82

疗效翻倍,FDA批准多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗方案D-VRd

2026年1月27日,强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准达雷妥尤单抗注射液(兆珂速DARZALEX FASPRO)与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合方案(D-VRd)用于不适合自体干…

发布时间:2026-01-27浏览数:93

减重22.5%且无平台,罗氏发布CT-388二期临床结果

2026年1月27日, 罗氏Roche发布其GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388用于肥胖治疗2期临床试验(NCT06525935)的研究结果。

发布时间:2026-01-27浏览数:104

71%,3期临床康宁杰瑞安尼妥单抗降低HER2+胃癌死亡风险

2026年1月27日,康宁杰瑞宣布其自主研发,与石药集团合作开发的安尼妥单抗用于HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者3期临床试验的研究结果,发表于《Annals of Oncology》。

发布时间:2026-01-27浏览数:81

葛兰素史克氟替美维吸入粉雾剂获批治疗哮喘

2026年1月23日,葛兰素史克宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准全再乐®(氟替美维吸入粉雾剂)用于成人哮喘患者的维持治疗。

发布时间:2026-01-23浏览数:59

华辉安健立贝韦塔单抗国内获批治疗丁型肝炎

2026年1月23日,华辉安健宣布立贝韦塔单抗注射液(华优诺®)得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者。

发布时间:2026-01-23浏览数:85

以岭药业非甾体类镇痛抗炎药物苯胺洛芬注射液国内获批

2026年1月23日,以岭药业宣布苯胺洛芬注射液(万舒安)的上市许可申请获得国家药品监督管理局的批准。主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。

发布时间:2026-01-23浏览数:160

Relacorilant拮抗皮质醇增敏紫杉醇,卵巢癌死亡风险降低35%

2026年1月22日,Corcept Therapeutics发布Relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗铂类耐药卵巢癌3期临床试验ROSELLA的总生存期(OS)研究数据。

发布时间:2026-01-22浏览数:74

英飞凡联合化疗国内获批用于错配修复缺陷晚期子宫内膜癌

2026年 1月 22日,阿斯利康宣布度伐利尤单抗(英飞凡IMFINZI®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式获批,与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者…

发布时间:2026-01-22浏览数:103

德曲妥珠单抗国内获批曲妥珠单抗经治HER2+晚期/转移性胃癌

2026年1月22日,阿斯利康宣布注射用德曲妥珠单抗(优赫得Enhertu®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,本品单药适用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性…

发布时间:2026-01-22浏览数:156

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