来恩生物TCR疗法产品Liocyx-M004治疗肝癌2期临床获FDA批准

2025年2月12日，来恩生物宣布其mRNA编码TCR疗法产品Liocyx-M004用于乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌（HBV-HCC）2期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

发布时间：2025-02-12浏览数：137

科伦博泰发布芦康沙妥珠单抗用于尿路上皮癌1/2期研究数据

2025年2月11日，科伦博泰宣布将在于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统（GU）癌症研讨会期间公布芦康沙妥珠单抗单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转…

发布时间：2025-02-11浏览数：121

强生塔奎妥单抗国内获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤

2025年2月11，强生宣布拓立珂®（塔奎妥单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的成人复发或难…

发布时间：2025-02-11浏览数：141

强生埃万妥单抗批准一线治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC

2025年2月11日，强生宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌…

发布时间：2025-02-11浏览数：126

科济药业通用型BCMA CAR-T首例达到严格意义完全缓解

2025年2月10，科济药业公布其通用型BCMA（B细胞成熟抗原）CAR-T，首例入组患者第28天访视结果。

发布时间：2025-02-10浏览数：161

康诺亚司普奇拜单抗获批用于季节性过敏性鼻炎

2025年2月7日，康诺亚宣布康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。

发布时间：2025-02-07浏览数：133

科兴制药人干扰素α1b吸入溶液抗RSV临床试验获得FDA批准

2025年2月6日，科兴制药宣布人干扰素α1b吸入溶液（GB05）用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

发布时间：2025-02-06浏览数：153

康宁杰瑞ADC药物JSKN003治疗HER2阳性乳腺癌3期临床获批

2025年2月6日，康宁杰瑞宣布靶向HER2（人表皮生长因子受体-2）的抗体偶联药物（ADC）JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的3期临床研究JSKN003-301，已获得国家药品监督管理局（NMP…

发布时间：2025-02-06浏览数：158

台湾康霈生技发布局部减脂药物CBL-514的2b期临床试验结果

2025年2月5日，台湾康霈生技发布局部减脂药物CBL-514注射剂2b期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-02-05浏览数：319

RaniPill口服递药平台实现口服司美格鲁肽与皮下注射等效

2025年2月5日，Rani Therapeutics公布了通过RaniPill胶囊（RT-116）实现司美格鲁肽口服给药的临床前药代动力学和药效学研究数据。

发布时间：2025-02-05浏览数：213