荣昌生物泰它西普新增IgA肾病和干燥综合征两项适应症

2026年6月8日荣昌生物宣布，注射用泰它西普两项新增适应症申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，包括：用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿；以及用于…

发布时间：2026-06-08浏览数：141

先为达埃诺格鲁肽2期头对头期中分析减重超过司美格鲁肽

2026年6月8日杭州先为达生物宣布，埃诺格鲁肽与司美格鲁肽用于肥胖（体重指数BMI≥30kg/m²）头对头2b期临床试验SLIMMER-UP-SWITCH的期中分析结果，在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布…

发布时间：2026-06-08浏览数：130

紧盯司美格鲁肽，礼来发布奥氟格列隆更年期女性研究数据

2026年6月7日礼来Eli Lilly宣布，ATTAIN-1和ATTAIN-2研究中奥氟格列隆17.2mg用于更年期肥胖（BMI≥30.0kg/m²）和超重（BMI≥27.0kg/m²）女性的研究结果，在2026年第86届美国糖尿病协会科学会议…

发布时间：2026-06-07浏览数：126

舒泰神止血药物波米泰酶α获批治疗血友病伴抑制物患者出血

22026年6月4日国家药品监督管理局网站（NMPA）信息显示，舒泰神下属企业贝捷泰生物科技注射用波米泰酶α（博佳凝）已获得NMPA批准，用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda单位（BU）的先天性…

发布时间：2026-06-04浏览数：124

威凯尔医药安瑞曲替尼获批晚期NTRK融合基因实体瘤

2026年6月4日威凯尔医药宣布安瑞曲替尼胶囊（维迈妥）获得中国国家药品监督管理局批准，用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激…

发布时间：2026-06-04浏览数：132

大冢制药IgA肾病治疗药物贝利单抗注射液获批上市

2026年6月4日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，大冢（Otsuka）制药斯贝利单抗注射液（皮下注射）（伊再可）已获得NMPA批准，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成…

发布时间：2026-06-04浏览数：135

抗抑郁药首仿，远方通达医药盐酸曲唑酮口服溶液申请上市

2026年6月4日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药盐酸曲唑酮口服溶液的上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-04浏览数：126

谁能拔得头筹？江苏永安制药申请上市缬沙坦左氨氯地平片

2026年6月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，江苏永安制药缬沙坦左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-04浏览数：108

麓鹏制药共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼获批上市

2026年6月4日广州麓鹏制药宣布，洛布替尼片（麓可达®）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（…

发布时间：2026-06-04浏览数：145

翰森制药GLP-1/GIP双激动剂奥莱泊肽申请上市用于减重

2026年6月4日翰森制药宣布，奥莱泊肽注射液的新药上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

发布时间：2026-06-04浏览数：155