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首页 > 药研快讯

南京优科富马酸西他沙星注射液申请上市

根据2026年3月20日星国家药品监督管理局药品审评中心信息,南京优科富马酸西他沙星注射液(YK-2001)上市申请已经获得受理。预计本次申请的适应症为社区获得性细菌性肺炎。

发布时间:2026-03-20浏览数:130

三生制药双周促红素罗赛促红素α注射液获批上市

2026年3月20日,三生制药宣布罗赛促红素α注射液(新比澳)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。

发布时间:2026-03-20浏览数:95

FDA批准诺和诺德司美格鲁肽7.2mg用于减肥

2026年3月19日,诺和诺德Novo Nordisk宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已获批司美格鲁肽7.2mg(Wegovy HD)用于减重和长期体重管理。

发布时间:2026-03-19浏览数:41

礼来3激动剂Retatrutide二型糖尿病3期数据降糖减重双丰收

2026年3月19日,礼来Eli Lilly宣布Retatrutide用于饮食运动血糖控制不佳2型糖尿病患者,3期临床试验TRANSCEND-T2D-1的研究结果取得阳性顶线结果。

发布时间:2026-03-19浏览数:72

科伦申请抗精抑郁药物伏硫西汀滴剂上市

根据2026年3月19日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,湖南科伦伏硫西汀滴剂的上市申请已被受理。湖南科伦是目前唯一申请上市伏硫西汀滴剂的企业。

发布时间:2026-03-19浏览数:66

正大天晴PDE3/4抑制剂TQC3721阻塞性肺病2期临床发表

2026年3月19日,正大天晴宣布TQC3721混悬液用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)2期临床试验PACER-Ⅱ的研究结果,正式发表于《CHEST》。

发布时间:2026-03-19浏览数:59

FDA批准口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra治疗斑块状银屑病

2026年3月18日,强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Icotrokinra(ICOTYDE™)用于适合系统治疗或光疗的40公斤及以上儿童和成人中重度斑块状银屑病患者。

发布时间:2026-03-18浏览数:88

百利天恒发布双抗ADC iza-bren广泛期小细胞肺癌2期研究数据

2026年3月18日,百利天恒宣布将于2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)期间发布iza-bren联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)2期临床试验的分析数据。

发布时间:2026-03-18浏览数:81

2期试验辉瑞下一代CDK4抑制剂Atirmociclib取得阳性结果

2026年3月17日,辉瑞宣布Atirmociclib用于经CDK4/6抑制剂治疗,激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者2期临床试验 FOURLIGHT-1研究达到主要终点…

发布时间:2026-03-17浏览数:69

16.3%,2期试验硕迪生物Aleniglipron刷新口服减肥药减重纪录

2026年3月16日,Structure Therapeutics(硕迪生物)发布Aleniglipron用于肥胖或至少一种体重相关并发症超重(BMI≥25 kg/㎡)患者2期临床试验ACCESS II研究第44周研究数据。

发布时间:2026-03-16浏览数:82

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