博志研新重新提交BCM347（氨溴索口溶膜）上市申请

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，博志研新BCM347的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：81

齐鲁制药申请注射用美罗培南普纳巴坦新药上市

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药注射用美罗培南普纳巴坦的新药上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为用于成人复杂性腹腔感染。

发布时间：2026-09-15浏览数：135

信诺维EZH2抑制剂依格美妥司他申请上市用于T细胞淋巴瘤

2026年9月15日苏州信诺维医药宣布，马来酸依格美妥司他片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患…

发布时间：2026-09-15浏览数：114

老牌抗流药新剂型，安徽新世纪申请上市金刚烷胺口服溶液

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，安徽新世纪药业盐酸金刚烷胺口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：87

时隔17年，西安安健再申请上市维生素K1注射用乳剂

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，西安安健药业维生素K1注射用乳剂的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：96

埃万妥一线治疗Ex20ins晚期NSCLC三期试验总生存期结果发布

2026年9月14日，强生Johnson & Johnson发布了埃万妥单抗联合卡铂–培美曲塞化疗一线用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Ex20ins）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验PAPILLON的…

发布时间：2026-09-14浏览数：82

预防术后静脉血栓，恒瑞凝血因子ⅩⅠ单抗SHR-2004申请上市

2026年9月14日恒瑞医药宣布，SHR-2004注射液的新药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于择期膝关节置换手术的成年患者，以预防静脉血栓形成。

发布时间：2026-09-14浏览数：96

8年生存率74%，奥希替尼EGFR突变NSCLC根治术后试验数据

2026年9月14日阿斯利康宣布，在国际肺癌研究协会（IASLC）2026年世界肺癌大会（WCLC）期间发布EGFR突变早期（ⅠB、Ⅱ和ⅢA期）非小细胞肺癌（NSCLC）根治术后，使用奥希替尼辅助治疗3期临床试验A…

发布时间：2026-09-14浏览数：125

一线治疗HER2突变NSCLC三期试验德曲妥珠研究数据发布

2026年9月14日阿斯利康宣布，在国际肺癌研究协会（IASLC）2026年世界肺癌大会（WCLC）期间发布德曲妥珠单抗一线用于HER2突变不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验D…

发布时间：2026-09-14浏览数：91

宜联生物B7-H3 ADC依康坦博妥塔复发小细胞肺癌3期研究发布

2026年9月13日，宜联生物MediLink公布了依康坦博妥塔单抗用于既往含铂化疗联合或不联合PD-L1抑制剂治疗进展后的复发性小细胞肺癌（SCLC）3期临床试验TAISHAN-302的中期分析结果。

发布时间：2026-09-13浏览数：91