翰森B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔难治性骨肉瘤3期试验数据发布

2026年10月27日，翰森制药发布了瑞康立伏妥塔单抗用于既往至少二线治疗失败复发或难治性（R/R）骨肉瘤患者3期临床试验ARTEMIS-011的研究数据。

发布时间：2026-10-27浏览数：129

替代化疗，芦康沙妥珠申请一线治疗晚期非鳞状NSCLC

2026年10月27日科伦博泰宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理芦康沙妥珠单抗的新增适应症申请，拟联合抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）单克隆抗体帕博利珠单抗一线治疗肿瘤表达程序性…

发布时间：2026-10-27浏览数：135

恒瑞发布HER3 ADC瑞康芦泽妥塔EGFR突变晚期NSCLC研究数据

2026年10月27日，恒瑞医药发布了瑞康芦泽妥塔单抗用于EGFR-TKI治疗进展后EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验HERON-Lung01的研究数据。

发布时间：2026-10-27浏览数：147

欧康维视氟轻松玻璃体内植入剂地产化获批

2026年10月27日欧康维视OcuMension宣布，氟轻松玻璃体内植入剂（优施莹®）的地产化注册申请已获国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-10-27浏览数：156

恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑获批用于重症监护期间机械通气时的镇静

2026年10月27日恒瑞医药宣布，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于重症监护期间机械通气时的镇静。

发布时间：2026-10-27浏览数：142

FDA批准他拉唑帕利用于HRR突变转移性激素敏感性前列腺癌

2026年10月26日辉瑞宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准他拉唑帕（TALZENNA）联合恩扎卢胺（XTANDI）用于HRR基因突变成人转移性激素敏感性前列腺癌（mAPMN/S）。

发布时间：2026-10-26浏览数：140

首个，君赛生物药物诺吉仑赛TIL联合疗法申请用于黑色素瘤

2026年10月26日君赛生物和信达生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理，“诺吉仑赛注射液联合信迪利单抗注射液用于既往接受过至少两种系统治疗（含PD-1抗体）失败的…

发布时间：2026-10-26浏览数：127

天方药业申请美洛加巴林口崩片首仿上市

2026年10月26日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，天方药业苯磺酸美洛加巴林口崩片的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-10-26浏览数：163

仁合益康申请肠外营养剂亚硒酸钠注射液首仿上市

2026年10月26日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，仁合益康亚硒酸钠注射液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-10-26浏览数：145

智翔金泰泰利奇拜单抗申请上市用于慢性自发性荨麻疹

2026年10月23日智翔金泰宣布，泰利奇拜单抗注射液用于慢性自发性荨麻疹的上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

发布时间：2026-10-26浏览数：167