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首页 > 药研快讯

新诊断多发性骨髓瘤强生达雷妥尤单抗DVRd方案国内获批

2026年2月26日,强生宣布兆珂速®(达雷妥尤单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。

发布时间:2026-02-06浏览数:57

再下一程,科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批HR+/HER2-乳腺癌

2026年2月6日,科伦博泰宣布芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受…

发布时间:2026-02-06浏览数:48

默沙东帕博利珠单抗国内获批晚期或复发性子宫内膜癌

2026年2月6日,默沙东宣布帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗…

发布时间:2026-02-06浏览数:45

云顶新耀艾曲莫德国内获批治疗中重度溃疡性结肠炎

2026年2月6日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®),用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡…

发布时间:2026-02-06浏览数:55

3期试验拜耳Asundexian中风减少26%且不增加严重出血风险

2026年2月5日,拜耳Bayer发布Asundexian预防非心源性脑缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)患者缺血性中风3期临床试验 OCEANIC-STROKE的研究结果。

发布时间:2026-02-05浏览数:55

拜耳达罗他胺国内获批第三项前列腺癌适应症

2026年2月3日,拜耳宣布国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺倍戈®(达罗他胺片)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

发布时间:2026-02-03浏览数:35

艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼国内获批新适应症

2026年2月3日,艾力斯宣布艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子…

发布时间:2026-02-03浏览数:48

艾伯维向FDA和EMA提交乌帕替尼治疗白癜风上市申请

2026年2月3日,艾伯维AbbVie宣布已向美国FDA和欧洲EMA提交乌帕替尼用于治疗成人和青少年非节段型白癜风的新药上市申请。

发布时间:2026-02-03浏览数:48

辉瑞下一代GLP-1至28周减重达12.3%,且支持按月给药

2026年2月3日,辉瑞Pfizer发布其下一代GLP-1受体激动剂PF-08653944用于肥胖或超重且非2型糖尿病患者2b期临床试验VESPER-3的研究数据。

发布时间:2026-02-03浏览数:97

诺华超30亿品种司库奇尤单抗再获新适应症(nr-axSpA)

2026年2月3日,诺华宣布可善挺®(司库奇尤单抗)新适应症获得国家药品监督管理局批准,用于对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。

发布时间:2026-02-03浏览数:81

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