默沙东GLP-1/Gcg双激动Efinopegdutide脂肪肝2b试验结果积极

2026年11月9日默沙东MSD宣布，Efinopegdutide用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）2b期临床试验MK-6024-013取得积极结果。

发布时间：2026-11-11浏览数：42

强生发布卢美哌隆1型双相障碍的躁狂相新研究结果

2026年11月10日强生宣布，卢美哌隆（CAPLYTA）用于1型双相障碍伴/不伴混合特征躁狂相3期临床试验452取得积极结果。

发布时间：2026-11-10浏览数：50

诺和诺德司美格鲁肽换代产品CagriSema申请上市用于体重管理

2026年11月10日诺和诺德宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理卡瑞林肽司美格鲁肽注射液的上市申请，拟用于超重或肥胖成人患者长期体重管理。

发布时间：2026-11-10浏览数：42

苑东生物申请上市复方降压药物厄贝沙坦左氨氯地平片

2026年11月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，苑东生物下属企业硕德药业EP-0170T（Ⅰ）片（厄贝沙坦左氨氯地平）的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-11-09浏览数：39

恒瑞重磅抗肿瘤药物迎来首仿，苑东生物申请上市阿帕替尼

2026年11月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，苑东生物下属企业硕德药业甲磺酸阿帕替尼片的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-11-09浏览数：49

信达生物托莱西单抗一线单药降LDL-C三期试验取得积极结果

2026年11月9日信达生物宣布，托莱西单抗注射液一线单药治疗中国非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症3期临床试验CREDIT-5达到主要终点。

发布时间：2026-11-09浏览数：80

汇宇制药生长抑素醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）首仿获批

2026年11月7日汇宇制药宣布，生长抑素醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）的仿制药上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

发布时间：2026-11-07浏览数：75

凌科药业JAK1抑制剂泽普昔替尼申请上市用于类风湿关节炎

2026年11月6日凌科药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理泽普昔替尼的新药上市申请，拟用于中重度活动性类风湿关节炎。

发布时间：2026-11-06浏览数：52

辉瑞马塔西单抗获批用于伴凝血因子抑制物A/B型血友病

2026年11月6日辉瑞宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准马塔西单抗（友瑞宁®）的新增适应症上市申请，用于体重≥35 kg的12岁及以上伴凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏…

发布时间：2026-11-06浏览数：80

百奥泰抗TNFα单抗戈利木单抗首仿获批

2026年11月5日百奥泰宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准戈利木单抗注射液（阿舒立®）的生物类似药上市申请，适应症包括类风湿关节炎和强直性脊柱炎。

发布时间：2026-11-05浏览数：43