瑞阳生物单抗疫苗库莱韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染

2026年9月3日瑞阳生物宣布，库莱韦拜单抗英沐乐®（英沐乐®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿…

发布时间：2026-09-03浏览数：51

复星医药芦沃美替尼获批用于成人1型神经纤维瘤病

2026年9月3日复星医药宣布，芦沃美替尼片（复迈宁®）新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人…

发布时间：2026-09-03浏览数：43

恒瑞医药抗IL-4Rα卓托奇拜单抗申请上市用于中重度特应性皮炎

2026年9月3日恒瑞医药宣布，卓托奇拜单抗注射液的新药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

发布时间：2026-09-03浏览数：50

箕星药业艾曲帕米鼻喷雾剂获批用于阵发性室上性心动过速

2026年9月3日箕星药业宣布，艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。

发布时间：2026-09-03浏览数：51

PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于围手术期局部晚期头颈鳞癌

2026年9月3日默沙东宣布，帕博利珠单抗注射液（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的可手术切除的局部晚…

发布时间：2026-09-03浏览数：50

贝达药业恩沙替尼获批用于非小细胞肺癌术后辅助治疗

2026年9月3日贝达药业宣布，盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的ⅠB期至ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，患者…

发布时间：2026-09-03浏览数：53

超越非布司他？一品红降尿酸药物氘泊替诺雷3期研究达到终点

2026年9月3日一品红宣布，氘泊替诺雷胶囊用于痛风伴高尿酸血症患者3期临床试验达到主要终点。

发布时间：2026-09-03浏览数：76

恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2体重管理

2026年9月3日恒瑞医药宣布，HRS-7535片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于“在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：①≥ 28 kg/m…

发布时间：2026-09-03浏览数：66

卫材抗阿尔茨海默病单抗仑卡奈单抗获批皮下自动注射剂

2026年9月3日，卫材宣布仑卡奈单抗注射液（皮下注射）（皮下自动注射笔，乐意保®LEQEMBI®），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准作为早期阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）或…

发布时间：2026-09-03浏览数：56

心衰2期试验阿斯利康松弛素受体激动剂AZD5462取得积极结果

2026年8月30日，《Circulation》在线发表了阿斯利康AZD5462治疗慢性心力衰竭2期临床试验LUMINARA的研究结果。

发布时间：2026-09-03浏览数：87