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首页 > 药研快讯

康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗新药上市申请获NMPA受理

2026年2月26日康方生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理康方生物曼多奇单抗用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请(NDA)。

发布时间:2026-02-26浏览数:71

恒瑞SHR-1918治疗纯合子家族性高胆固醇血症上市申请获受理

2026年2月25日,恒瑞医药宣布SHR-1918注射液治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的上市许可申请,获得国家药品监督管理局受理。

发布时间:2026-02-25浏览数:91

2期临床,联邦制药三靶点UBT251 24周平均减重达19.7%

2026年2月25日,联邦制药发布UBT251用于肥胖或至少合并一种体重相关疾病超重患者随机、双盲、安慰剂2期临床试验的研究结果。

发布时间:2026-02-25浏览数:69

百利天恒双抗ADC iza-bren晚期乳腺癌3期研究中期达到终点

2026年2月24日,百利天恒宣布中期分析显示iza-bren(研发代号:BL-B01D1)在用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌3期期临床试验中达到主要终点。

发布时间:2026-02-24浏览数:88

FDA批准赛诺菲度普利尤单抗用于变应性真菌性鼻窦炎

2026年2月23日,赛诺菲Sanofi和再生元Regeneron宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准度普利尤单抗(商品名:达必妥DUPIXENT)用于患有变应性性真菌性鼻窦炎(AFRS)且鼻窦手术史的6岁及以上儿…

发布时间:2026-02-23浏览数:71

3期研究,诺和诺德CagriSema下一代GLP-1减重不敌替尔泊肽

2026年2月23日,诺和诺德Novo Nordisk公布CagriSema开放标签3期试验REDEFINE 4的研究结果。

发布时间:2026-02-23浏览数:106

维恩妥尤单抗用于顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌3期研究发表

2026年2月18日,《NEJM(新英格兰医学杂志)》在线发表维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗(Pembrolizumab)围手术期用于顺铂不耐受,或拒绝收受顺铂治疗肌层浸润性膀胱癌患者3期临床试验KEYNOTE-905/…

发布时间:2026-02-18浏览数:60

诺华瑞米布替尼用于慢性诱导性荨麻疹3期研究达到主要终点

2026年2月18日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼在治疗慢性诱导性荨麻疹(CIndU)3期临床试验RemIND中达到治疗终点。

发布时间:2026-02-18浏览数:98

天广实抗CD20奥妥珠单抗β获批治疗视神经脊髓炎谱系疾病

2026年2月14日,北京天广实生物技术股份有限公司宣布,国家药品监督管理局已批准奥妥珠单抗β注射液(倍捷欣®)用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。

发布时间:2026-02-14浏览数:128

三生国健IL-17A单抗安沐奇塔单抗获批成人斑块状银屑病

2026年2月13日,三生国健宣布安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)已获国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

发布时间:2026-02-13浏览数:137

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