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首页 > 药研快讯

常州制药申请首仿第二代JAK抑制剂阿布昔替尼片

2026年4月23日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,常州制药阿布昔替尼片的上市申请已经获得CDE受理。常州制药是第一家申请仿制阿布昔替尼片的企业。

发布时间:2026-04-23浏览数:51

FDA批准赛诺菲替利珠单抗预防1型糖尿病适用年龄降至1岁

2026年4月22日,赛诺菲Sanofi宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替利珠单抗(Tzield)将适应症从8岁及以上延长至1岁,用于延缓1型糖尿病向3期进展。

发布时间:2026-04-22浏览数:20

和黄医药索乐匹尼申请上市用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血

2026年4月22日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,和黄医药醋酸索乐匹尼布片新药上市申请已获得CDE受理,预计本次申请的适应症为:适用于既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成…

发布时间:2026-04-22浏览数:76

辰光医药CG2001泡沫剂用于男性脱发2期试验达到主要终点

近日,辰光医药在其网站上宣布CG2001泡沫剂治疗男性雄激素性脱发(AGA)2期临床试验达到主要研究终点。

发布时间:2026-04-21浏览数:59

翰森食欲素-2受体拮抗剂HS-10506失眠1b/2期试验数据发布

2026年4月21日,翰森制药宣布HS-10506用于失眠,随机、双盲、安慰剂对照1b/2期临床试验的研究数据已在2026年美国神经病学学会(AAN)年会上发布。

发布时间:2026-04-21浏览数:65

石药HB1901晚期血管周围上皮样细胞瘤1b /3期研究达到终点

2026年4月20日石药集团宣布,注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(HB1901)用于晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)1b /3期临床试验HB1901-004已达到主要终点。研究结果显示,与常规治疗治疗相比…

发布时间:2026-04-20浏览数:73

诺和诺德Etavopivat镰状细胞病3期临床试验达到双终点

2026年4月20日诺和诺德Novo Nordisk宣布,Etavopivat用于成人和青少年镰刀型细胞贫血病(SCD)3期临床试验HIBISCUS达到共同治疗终点。

发布时间:2026-04-20浏览数:79

葛兰素史克玛贝兰妥单抗获批治疗二线及以上多发性骨髓瘤

2026年4月20日葛兰素史克宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准注射用玛贝兰妥单抗(倍乐锐®)与硼替佐米和地塞米松(BVd)联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

发布时间:2026-04-20浏览数:68

康方生物发布卡度尼利单抗一线用于晚期胰腺癌2期试验数据

2026年4月20日,康方生物宣布卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)2期临床试验COMPASSION-26的研究数据,在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上发布。

发布时间:2026-04-20浏览数:140

南光原研引进,阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂获批上市

2026年4月17日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂已获批上市,预计获批适应症为:适⽤于成⼈慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗以缓解症状。

发布时间:2026-04-17浏览数:77

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